1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

From efficacy to effectiveness: randomized controlled trial of a lifestyle intervention postpartum among overweight and obese women within Primary Health Care in Göteborg

Sammanfattning av projektet

Kroniska sjukdomar såsom övervikt och kardiovaskulära sjukdomar utgör viktiga hot mot kvinnors hälsa i Europa. Graviditet och amning förknippas med förändringar i vikt, kroppssammansättning och lipidomsättning och påverkar risken att utveckla dessa kroniska sjukdomar. Vår forskargrupp utför ett randomiserat kliniskt försök (LEVA) för att utvärdera överviktiga/obesa kvinnors möjligheter att skapa långsiktiga livsstilsförändringar under postpartumperioden (pp), under ideala studieförhållanden. Fysiologiska mekanismer för viktnedgång undersöks med noggrann metodologi. Preliminära data från samtliga 68 kvinnor i studien visar en genomsnittlig viktförändring på -7.6 kg under 12 veckor hos dem som varit i någon kostinterventionsgrupp medan kontrollgruppen har en viktförändring på -0.8 kg under samma period (p<0.001). Implementeringsstudier i olika miljöer krävs dock för att utveckla effektiva program för ordinarie verksamhet inom mödravården. Intresset för translationell forskning som överför resultat från kliniska studier till ordinarie verksamhet har därför ökat. Syftet med effectiveness-studien är att undersöka om kostrestriktion pp leder till signifikant större viktreduktion hos överviktiga/obesa kvinnor, jämfört med ingen intervention, i ett långtidsperspektiv när projektet utförs inom ordinarie verksamhet. Rekrytering kommer att ske i Skövdes och Lerums kommuner. Totalt 106 kvinnor med BMI > 27.00 rekryteras 10 veckor pp och randomiseras till 1) kontrollgrupp 2) kostrestriktion. Enbart sjukdom hos mor eller barn utgör exklusionskriterier. Interventionen varar 12 veckor. Kvinnor i kontrollgruppen erbjuds en broschyr om sunda matvanor enligt ordinarie omhändertagande. Interventionen består av individuell kostbehandling av dietist, som utformar en kostplan. Målsättningen är en minskning av totala energiintaget med 500 kcal/dag, i enlighet med gällande svenska näringsrekommendationer. Interventionen bygger på kognitiv beteendeterapi. Ett år och två år pp undersöks långtidseffekter. En hälsoekonomisk utvärdering kommer att beskriva samhälleliga vinster givet den investering som görs av verksamheten och medverkande kvinnor. Positiva resultat ska kunna integreras i ordinarie verksamhet vid studiens slut.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Cardiovascular Diseases

Pathological conditions involving the CARDIOVASCULAR SYSTEM including the HEART; the BLOOD VESSELS; or the PERICARDIUM.

Health Care Economics and Organizations

The economic aspects of health care, its planning, and delivery. It includes government agencies and organizations in the private sector.

Overweight

A status with BODY WEIGHT that is above certain standard of acceptable or desirable weight. In the scale of BODY MASS INDEX, overweight is defined as having a BMI of 25.0-29.9 kg/m2. Overweight may or may not be due to increases in body fat (ADIPOSE TISSUE), hence overweight does not equal "over fat".

Women

Human adult females as cultural, psychological, sociological, political, and economic entities.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2009-01-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2011-06-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2015-12-31

Kommentar från projektledaren

Projektet är en vidareutveckling av en tidigare efficacy-studie, som hade mycket lovande resultat. Inom denna nya studie har nya protokoll utvecklats, ett pilotprojekt har körts under ett år och utvärderats, etikgodkännande erhållits och nu har projektet börjat på med ordinarie datainsamling i Lerum. En doktorand håller på att rekryteras.