1. Översiktlig projektbeskrivning

Sammanfattning av projektet

Populärvetenskaplig sammanfattning

Är lokal nervblockad med kvarliggande kateter bättre än patient kontrollerad smärtbehandling med morfin efter avancerad bakfotskirurgi?

FOKUS 1 studien( FOtKirurgiUtanSmärta)
Avancerad fotkirurgi innebär att flera ingrepp görs under samma operation och ofta utförs korrektion av felställningar i foten. Operationstiden är lång och svullnad av foten oundviklig. Detta innebär svår smärta för patienten de första dygnen efter operationen. Om man inte behandlar denna smärta på ett adekvat sätt så kan det förutom lidande även leda till att det tar längre tid att återhämta sig och påbörja träning, ökad risk för blodpropp och även risk att få problem med långvarig smärta.
I dagsläget varierar behandling av smärta efter fotkirurgi mellan intravenös infusion med morfin, lokal nervblockad med kvarliggande kateter, smärtstillande injektioner och/eller värktabletter.
Syftet med studien är att jämföra två behandlingsmetoder för att behandla smärta efter fotkirurgi nämligen patient kontrollerad smärtlindring med morfin och lokal nervblockad med kvarliggande kateter avseende vårdtidens längd och patientens smärtupplevelse.
Patientkontrollerad smärtbehandling med morfin innebär att patienten själv kan, via en pump kopplad till en venös kateter, styra över sin smärtlindring. Pumpen är förinställd enligt gällande rutiner avseende läkemedelskoncentration och dosering och patienten kan genom ett knapptryck ge sig själv en förutbestämd dos morfin. Den andra gruppen kommer att få en lokal nervkateter, strax ovan knäleden, inlagd av narkosläkare. Lokalbedövningsmedel ges i katetern inför operation och efteråt ges lokalbedövningsmedel kontinuerligt via pump. Även här kan patienten via ett knapptryck själv ge sig en extra dos vid behov.
Patienterna kommer att tillfrågas om deltagande i studien och därefter lottas till endera behandlingen. Direkt efter operationen och under två dygn kommer patienten att kontrolleras avseende smärta, illamående, klåda samt smärta som stör sömnen. Efter utskrivning kommer uppföljning att ske via smärtdagbok och telefonsamtal från forskningssköterska. Övrig uppföljning kommer att ske enligt nuvarande rutin.
Studien kommer att jämföra resultat mellan könen då både förekomst och resultat av behandlingar skiljer sig markant dem emellan.
Antal patienter som opereras i Kalmar respektive Eksjö/år är ca 25 därför är studien inte begränsad i tid utan avslutas när relevanta resultat har uppnåtts. Vanliga statistiska metoder kommer att användas.
Studien kommer att ge kunskaper om vilken påverkan de olika smärtbehandlingarna har både på vårdtidens längd och på patientens smärtupplevelse. Dessa kunskaper kommer att vara viktiga för valet av smärtbehandling vid bakfotskirurgi och innebära mindre lidande för patienterna, kortare vårdtid och minskade kostnader.
De metoder som kommer att tillämpas i studien avseende både kirurgi och smärtbehandling är väl använda och beprövade. Det medför därför ingen ökad risk att delta i studien.

Validering av frågeformulär i samband med fotkirurgi

Fokus II (FotKirurgi UtvärderingsScorer)
Det finns ett stort behov av att starta ett nationellt fotregister för utvärdering av fotoperationer i Sverige. Till grund för ett sådant register krävs ett allmänt accepterad och väl beprövat instrument/frågeformulär där man genom ett antal frågor som patienten får besvara kan få uppgifter som beskriver patientens funktion och livskvalitet i samband med fotoperationen. Den ska vara lätt att använda i praktiken. För att ett instrument ska kunna användas i vetenskapligt syfte ska det bevisas att den mäter vad den avser att mäta och att den gör det på ett tillförlitligt sätt. Det pågår forskning för att testa ett nytt utvärderingsinstrumet (FAQ, Foot and Ankle Questionnaire) med hjälp av det svenska fotledsregistret, där fotledsproteser och fotledsartrodeser inrapporteras. FAQ behöver testas även för annan typ av fotkirurgi.
Syftet med studien är att validera FAQ vid olika typer av fotkirurgi och jämföra resultatet med andra instrument som används idag. FAQ kommer att utvärderas tillsammans med fyra andra scorer, SF-36 och EQ-5D, FAOS och AOFAS varav de två sistnämnda är organspecifika
Formulären ska delas ut vid fyra tillfällen; före operation och efter 6,12 och 24 månader efter operation. AOFAS kräver undersökning av sjukgymnast medan de andra frågeformulären fylls i av patienten.
Studien kommer att jämföra resultat mellan könen då både förekomst och resultat av behandlingar skiljer sig markant dem emellan.
Patienter som är aktuella för olika typer av fotkirurgi kommer att tillfrågas om deltagande i studien. Besöken vid 12 och 24 månader är utanför normal rutin och beräknas ta ca 20 minuter där sjukgymnast och forskningssköterska kommer att närvara. Studien kommer att genomföras både i Kalmar och i Eksjö. Minst 60 helst 100 patienter beräknas att delta i studien. Svaren kommer att bearbetas statistiskt.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Health Care Quality, Access, and Evaluation

The concept concerned with all aspects of the quality, accessibility, and appraisal of health care and health care delivery.

Foot Diseases

Anatomical and functional disorders affecting the foot.

Anesthesia and Analgesia

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2010-03-01