1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Medical treatment with nitroglycerin for management of retained placenta - a multicenter trial

Sammanfattning av projektet

Cirka 3% av nyförlösta kvinnor drabbas av fastsittande moderkaka. Standardmetoden för behandling av fastsittande moderkaka är i dag operation i narkos eller ryggbedövning varvid man löser moderkakan för hand. Detta ingrepp är både kostsamt och kräver stora personalresurser och kan upplevas traumatiskt för kvinnan, som även måste separeras från mor och barn.
Dagens tillgängliga medicinska metoder att försöka lösa moderkakan, t.ex med oxytocin i navelsträngen har ej visat sig vara tillräckligt effektiva för att tas i bruk som gängse behandling enligt de studier som idag är gjorda. Det finns därför anledning att försöka finna nya medicinska metoder att lösa fastsittande moderkaka. I en tidigare publicerad pilotstudie har man visat att kombinationen oxytocin intravenöst och nitroglycerin tabletter under tungan verkar vara effektiv för medicinsk behandling av fastsittande moderkaka.
Primär målsättning är att i en större multicenterstudie bekräfta de tidigare goda resultaten från pilotstudien. Sekundär målsättning är registrera blödningsmängd, blodtryck, puls och subjektiva biverkningar på behandlingen.
Utifrån powerberäkning där man utgår från att hos 20 % avgår moderkakan på placebobehandling jämfört med ca 50 % i behandlingsgruppen beräknas 114 patienter ingå i studien för 90 % power med Fishers exakta test på 5% signifikansnivå. Vi uppfattar denna skillnad i effekt som klinisk relevant. På grund av risk för patientbortfall i studien planeras att 120 patienter totalt inkluderas i studien.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Placenta, Retained

A placenta that fails to be expelled after BIRTH of the FETUS. A PLACENTA is retained when the UTERUS fails to contract after the delivery of its content, or when the placenta is abnormally attached to the MYOMETRIUM.

Placenta Diseases

Pathological processes or abnormal functions of the PLACENTA.

Female Urogenital Diseases and Pregnancy Complications

Pathological processes of the female URINARY TRACT, the reproductive system (GENITALIA, FEMALE), and disorders related to PREGNANCY.

Pregnancy Complications

Conditions or pathological processes associated with pregnancy. They can occur during or after pregnancy, and range from minor discomforts to serious diseases that require medical interventions. They include diseases in pregnant females, and pregnancies in females with diseases.

Placenta

A highly vascularized mammalian fetal-maternal organ and major site of transport of oxygen, nutrients, and fetal waste products. It includes a fetal portion (CHORIONIC VILLI) derived from TROPHOBLASTS and a maternal portion (DECIDUA) derived from the uterine ENDOMETRIUM. The placenta produces an array of steroid, protein and peptide hormones (PLACENTAL HORMONES).

Embryonic Structures

The anatomical parts that make up an organism in the early stages of development.

Women

Human adult females as cultural, psychological, sociological, political, and economic entities.

Pregnant Women

Human females who are pregnant, as cultural, psychological, or sociological entities.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2008-09-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2010-01-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2013-01-01