1. Översiktlig projektbeskrivning

Sammanfattning av projektet

Stor blödning är fortfarande ett problem efter hjärtkirurgi. 5-10% av patienterna blöder så mycket att de måste reopereras och över 50% transfunderas med blod och blodprodukter. Blödningen är multifaktoriell, exempelvis påverkar blodets kontakt med hjärtlungmaskinen och preoperativ medicinering hemostasen. Under operationen samlas sårblod runt hjärtat. Sårblodet är aktiverat och innehåller höga koncentrationer av fett, cytokiner och komplementprodukter. Det finns också studier som tyder på att återtransfusion av sårblod har betydelse för postoperativ hemostas men ännu saknas konklusiva data.
Syftet med den aktuella studien är att undersöka om den postoperativa blödningen minskar om man avstår från att återtransfundera sårblod. Nittiosex patienter inkluderas i en prospektiv öppen randomiserad studie. Patienterna randomiseras till återtransfusion av sugblodet eller ingen återtransfusion. Primär effektvariabel är blödning under de första 12 postoperativa timmarna. Sekundära effektvariabler är blodtransfusioner under vårdtiden, hemoglobinkoncentrationen postoperativt samt effekter på koagulation, fibrinolys och trombocytfunktion. Om studien visar att det går att påtagligt reducera blödningsmängden efter operationen genom att avstå från återtransfusion av aktiverat sugblod, kommer det att betyda minskade risker för patienterna samt reducerade kostnader för samhället.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Academic Dissertations

Works consisting of formal presentations made usually to fulfill requirements for an academic degree.

Cardiac Surgical Procedures

Surgery performed on the heart.

Cardiovascular Surgical Procedures

Surgery performed on the heart or blood vessels.

Thoracic Surgical Procedures

Surgery performed on the thoracic organs, most commonly the lungs and the heart.

Surgical Procedures, Operative

Operations carried out for the correction of deformities and defects, repair of injuries, and diagnosis and cure of certain diseases. (Taber, 18th ed.)

Postoperative Hemorrhage

Hemorrhage following any surgical procedure. It may be immediate or delayed and is not restricted to the surgical wound.

Postoperative Complications

Pathologic processes that affect patients after a surgical procedure. They may or may not be related to the disease for which the surgery was done, and they may or may not be direct results of the surgery.

Hemorrhage

Bleeding or escape of blood from a vessel.

Postoperative Care

The period of care beginning when the patient is removed from surgery and aimed at meeting the patient's psychological and physical needs directly after surgery. (From Dictionary of Health Services Management, 2d ed)

Postoperative Period

The period following a surgical operation.

Blood Transfusion

The introduction of whole blood or blood component directly into the blood stream. (Dorland, 27th ed)

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2007-10-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2008-05-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2009-07-01

4. Detaljerad projektbeskrivning

Bakgrundsbeskrivning

Stor blödning är fortfarande ett problem efter hjärtkirurgi. 5-10% av patienterna blöder så mycket att de måste reopereras och över 50% transfunderas med blod och blodprodukter. Blödningen är multifaktoriell, exempelvis påverkar blodets kontakt med hjärtlungmaskinen och preoperativ medicinering postoperativ hemostas. Patientens blodförluster innebär ökad risk för postoperativ morbiditet och mortalitet och är förenat med höga kostnader för blod och koagulationsprodukter. I de fall blodtransfusioner krävs innebär det dessutom en risk för immunologiska reaktioner samt överföring av patogener. Det finns således all anledning att försöka begränsa hjärtopererade patienters postoperativa blödning.
Under operationen samlas sårblod runt hjärtat. Sårblodet är aktiverat och innehåller höga koncentrationer av fett, cytokiner och komplementprodukter. Det finns studier som tyder på att återtransfusion av sårblod har betydelse för postoperativ hemostas men ännu saknas konklusiva data.

Syfte

Syftet med studien är att undersöka om den postoperativa blödningen reduceras om man avstår från att återtransfundera det aktiverade sårblodet. Vidare är syftet att undersöka om antalet blodtransfusioner påverkas och hur inflammatorisk aktivering, koagulation, fibrinolys och trombocytfunktion påverkas om man avstår från återtransfusion av sårblod.

Frågeställning / Hypoteser

Studiens primära frågeställning är att undersöka om koronarkirurgi utan återtransfusion av kardiotomisugblod reducerar postoperativ blödning. Sekundära frågeställningar är om behovet av blodtransfusioner postoperativt influeras och hur inflammatorisk aktivering, koagulation, fibrinolys och trombocytfunktion påverkas.

Metod: Gruppindelning

Under operationen samlas sårblodet upp i en separat reservoar. Innan operationen avslutas mäts mängden blod i reservoaren. Om det är mindre än 600 ml randomiseras patienterna till 2 grupper. I den ena gruppen återtransfunderas sårblodet och i den andra gruppen kastas sårblodet. Om blodmängden är mer än 600 ml återtransfunderas blodet och patienten utgår ur studien.

Metod: Databearbetning

Data kommer först analyseras med avseende på om de är normalfördelad eller ej. Normalfördelade kontinuerliga variabler kommer att jämföras mellan grupperna med Student T-test, och inom grupperna med parat T-test. Icke normalfördelade kontinuerliga variabler kommer att jämföras mellan grupperna med med Mann-Whitney's test och Wilcoxons test inom grupperna.
Kategoriska variabler kommer att jämföras med Fishers exakta test. Korrelation analyseras med Spearmans Rank Sum test. Oberoende prediktorer för blödning och blodtransfusion identifieras med multipel regression.

Resultat

Förväntat resultat:
Blödning är fortfarande ett stort problem efter hjärtkirurgi. Om studien visar att det går att påtagligt reducera blödningsmängden efter operationen genom att avstå från återtransfusion av aktiverat sugblod, kommer det att betyda minskade risker för patienterna samt reducerade kostnader för samhället.