1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Lusitropic effects of inotropic agents in systolic heart failure

Sammanfattning av projektet

Patienter med svår systolisk dysfunktion (EF<30%) har också diastolisk dysfunktion. Hjärtkirurgi med hjärtlungmaskin medför försämring i både systolisk och diastolisk funktion. Kammarens restriktivitet mot fyllnad ökar och EF reduceras ytterligare. Postoperativt har patienterna ett stort behov av kolloid. Detta eftersom hjärtat behöver ett högt fyllnadstryck för att pumpa optimalt. Kontraktiliteten i hjärtat kan också vara påverkat. Detta innebär ökat risk för alvarliga postoperativa komplikationer (hjärtsvikt, njurpåverkan, arytmi).Vi har tidigare visat att levosimendan har lusitrop effekt hos patienter med vänster kammar hypertrofi och välbevarat vänster kammar funktion. Frågan är nu om levosimendan och även det inotropa medlet milrinon har lusitrop effekt hos patienter med hjärtsvikt efter hjärtkirurgi.Vi önskar därför att jämföre levosimendan och milrinon med placebo, för att utvärdera om dessa droger har lusitrop effekt vid hjärtsvikt.
Studien genomförs som en randomiserad, prospektiv, blindad, placebokontrollerad studie bestående av 30 patienter med hjärtsvikt och ejektionsfraktion < 30% som opereras med ACB. 10 patienter inkluderas i levosimendan gruppen, 10 i milrinon gruppen, 10 i placebogruppen. Placebogruppen används som kontrol grupp.
Patienterna undersöks direkt postoperativt med central hämodynamik samt transesophageal ekokardiografi (mitral Doppler, isovolumetrisk relaxationstid, samt tvärsnittsbild av vänster kammare) före och efter infusion av läkemedel/placebo. Puls, artärtryck, CVP hålls konstant med hjälp av extern pacemaker samt infusion av fenylefrin och kolloider.
________________________________________

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Heart Failure, Systolic

Heart failure caused by abnormal myocardial contraction during SYSTOLE leading to defective cardiac emptying.

Heart Failure

A heterogeneous condition in which the heart is unable to pump out sufficient blood to meet the metabolic need of the body. Heart failure can be caused by structural defects, functional abnormalities (VENTRICULAR DYSFUNCTION), or a sudden overload beyond its capacity. Chronic heart failure is more common than acute heart failure which results from sudden insult to cardiac function, such as MYOCARDIAL INFARCTION.

Heart Diseases

Pathological conditions involving the HEART including its structural and functional abnormalities.

Cardiovascular Diseases

Pathological conditions involving the CARDIOVASCULAR SYSTEM including the HEART; the BLOOD VESSELS; or the PERICARDIUM.

Cardiac Surgical Procedures

Surgery performed on the heart.

Cardiovascular Surgical Procedures

Surgery performed on the heart or blood vessels.

Surgical Procedures, Operative

Operations carried out for the correction of deformities and defects, repair of injuries, and diagnosis and cure of certain diseases. (Taber, 18th ed.)

Postoperative Care

The period of care beginning when the patient is removed from surgery and aimed at meeting the patient's psychological and physical needs directly after surgery. (From Dictionary of Health Services Management, 2d ed)

Postoperative Complications

Pathologic processes that affect patients after a surgical procedure. They may or may not be related to the disease for which the surgery was done, and they may or may not be direct results of the surgery.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2008-04-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2008-04-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2011-04-01

Länk till webbplats / webbsida

-

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten kommer sannolikt att tillämpas inom 5 år från projektslut.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

Resultat föreligger ej.

Kommentar från projektledaren

Inga

4. Detaljerad projektbeskrivning

Bakgrundsbeskrivning

I en tidigare studie (Effects of levosimendan on left ventricular relaxation and early filling at maintained preload and afterload conditions after aortic valve replacement for aortic stenosis. Circulation in press 2008.) har vi set att levosimendan har lusitrop effekt hos patienter med diastolisk dysfunktion. Som en uppföljande studie,önskar vi att belysa levosimendan och milrinons effekt på diastolisk funktion hos patienter med systolisk hjärtsvikt (låg EF).
Patienter med systolisk dysfunktion har också diastolisk dysfunktion. Hjärtkirurgi med hjärtlung maskin medför försämring i både systolisk och diastolisk fuktion. Postoperativt kan patienterna därför behöva både inotropt stöd samt intensiv vätskebehandling. Detta eftersom hjärtat behöver ett högt fyllnadstryck för att pumpa optimalt. Om man på något sätt kan förbättra hjärtats relaxation hos denna patientgrupp, kan man sannolikt mindska komplikationer i det postoperativa förloppet.

Syfte

Syftet med studien är att undersöka om levosimendan och/eller milrinon har lusitrop effekt hos patienter med systolisk hjärtsvikt (låg EF preoperativt). Om så är fallet, kan dessa läkemedel användas efter hjärtkirurgi. Om relaxationen kan förbättras och styvheten i hjärtat mindskas så att restriktiviteten mot fyllnad mindskas samtidigt som patienternas hjärtsvikt behandlas med inotropi, kan sannolikt komplikationer i det postoperativa förloppet mindskas.

Frågeställning / Hypoteser

Vilka inotropa droger har både lusitrop samt inotrop effekt hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Teoretisk referensram

-

Metod: Gruppindelning

Patienterna kommer att randomiseras antingen till levosimendan, milrinon eller placebo. 10 patienter i levosimendan gruppen, 10 patienter i milrinon gruppen, 10 patienter i kontrol gruppen.

Metod: Databearbetning

Ekokardiografiska data och data från central hämodynamik kommer att analyseras statistisk med ANOVA samt Student&apos;s t-test.
________________________________________

Resultat

Resultat föreligger inte än.