1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Treatment strategies in primarily disseminated colorectal cancer

Sammanfattning av projektet

Bakgrund
Hos 20% av patienter med cancertumör i grov- och ändtarm finns dottertumörer i andra organ redan vid upptäckten av tarmtumören. Praxis har varit att då först operera bort tarmtumören och därefter inleda behandling mot dottertumörerna. Innan behandling mot dottertumörerna kan påbörjas måste patienten ha återhämtat sig efter tarmoperationen, vilket tar minst en månad och kan ta betydligt längre om komplikationer efter operationen tillstöter. På senare tid har vetenskapliga arbeten presenterats där man först behandlat dottertumörerna och därefter opererat tarmtumören om symtom uppkommit eller möjlighet till bot funnits. Resultaten har varierat och undersökningarna har ofta varit små och inte gjorts på ett optimalt vetenskapligt sätt. Det finns därför starka skäl att göra en vetenskaplig studie där operation av tarmtumören först jämförs med behandling av dottertumörer först.
Metod
I den planerade undersökningen erbjuds patienter med tarmtumörer med spridning till andra organ att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:
I den ena gruppen opereras först tarmtumören bort och när patienten återhämtat sig efter operationen inleds behandlingen av dottertumörerna.
I den andra gruppen inleds behandlingen av dottertumörerna först, och om tarmtumören ger upphov till besvär eller möjlighet till bot finns opereras tarmtumören bort senare.
För att kunna delta i undersökningen krävs bland annat att patienten accepterar att delta, att tarmtumören inte ger upphov till besvär som kräver behandling och att patienten klarar av att genomgå operation och cellgiftbehandling.
Undersökningen omfattar endast ordningsföljden av behandlingen, inte vilken typ av behandling som ges och det krävs inga extra kontroller eller undersökningar. Uppgifter hämtas ur journaler och ur landstingens datasystem. Mätning av livskvalité med två frågeformulär görs dock var 6:e månad.
Syfte
Syftet med undersökningen är att ta reda på vilken behandlingsordning som leder till längst överlevnad. Vi vill också undersöka om det är någon skillnad i livskvalité, sjukvårdskostnad eller komplikationsfrekvens.
Statistik
För att undersökningen ska kunna ge svar på vilken behandlingsordning som är bäst krävs att ca 500 patienter deltar i undersökningen.
Undersökningen är godkänd av Regionala etikprövningsnämnden i Linköping och initialt deltar kirurgklinikerna i Eksjö,Värnamo, Kalmar, Jönköping och Östergötland samt onkologiska klinikerna i Kalmar och Linköping.
Under 2009 har studien omarbetats till en nationell studie och deltagande sjukhus förutom ovanstående är Karolinska sjukhuset i Stockholm, Akademiska sjukhuset i Uppsala, Västerås och Gävle - Hudiksvall. Intresse för att delta i studien finns även från Norge och Danmark.
Studien är registrerad på www.clinicaltrials.gov

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Colonic Neoplasms

Tumors or cancer of the COLON.

Rectal Neoplasms

Tumors or cancer of the RECTUM.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2007-06-30

Datum för påbörjande av datainsamling

2010-01-01