1. Översiktlig projektbeskrivning

Sammanfattning av projektet

Sammanfattning
Functional Outcomes of Sleep Questinnaire (FOSQ) är ett symtombaserat, amerikanskt frågeformulär som värderar livskvalitet (QoL), specifikt konstruerat för användning vid sömnstörningar. Vid obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) förekommer ofrivilliga andningsuppehåll under sömnen vilket medför ökade hälsorisker och dagtrötthet. Diagnosen fastställs genom registrering av andningsvariabler och subjektiva symtom. Behandling sker med övertrycksandning eller mandibelframdragande skenor.Rimligen är den störda sömnen en potentiellt viktig orsak till dagtidssymtom och försämrad Qol. Om pålitliga värderingar och jämförelser av QoL ska göras med ett instrument som FOSQ förutsätter detta att det är psykometriskt värderat i den "cultural setting" där den skall användas. Vårt mål är därför att få ett till god svenska översatt FOSQ, fastställa dess "internal consistency", bestämma validitet mot etablerade instrument samt reliabilitet på OSAS patienter. Syftet är att kunna presentera ett sjukdomsspecifikt instrument med fastställda, goda psykometriska egenskaper som kan användas av forskare och kliniker på svenska patienter med OSAS.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Sleep Apnea, Obstructive

A disorder characterized by recurrent apneas during sleep despite persistent respiratory efforts. It is due to upper airway obstruction. The respiratory pauses may induce HYPERCAPNIA or HYPOXIA. Cardiac arrhythmias and elevation of systemic and pulmonary arterial pressures may occur. Frequent partial arousals occur throughout sleep, resulting in relative SLEEP DEPRIVATION and daytime tiredness. Associated conditions include OBESITY; ACROMEGALY; MYXEDEMA; micrognathia; MYOTONIC DYSTROPHY; adenotonsilar dystrophy; and NEUROMUSCULAR DISEASES. (From Adams et al., Principles of Neurology, 6th ed, p395)

Quality of Life

A generic concept reflecting concern with the modification and enhancement of life attributes, e.g., physical, political, moral and social environment; the overall condition of a human life.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

2. Projektorganisation och finansiering

Ekonomiska stöd till projektet

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2009-11-30

Datum för påbörjande av datainsamling

2010-05-01

Tillämpning av resultat - beskrivning

Kan en svensk version av FOSQ visas ha godtagbara psykometriska egenskaper? Intentionen är att följa rekommenderat tillvägagångssätt för att adaptera ett instrument till en ny "cultural setting" (Perrin et al,1995) dvs att göra minst två oberoende översättningar till en consensus version. En person, välbekant med orginalspråket, översätter därefter denna version tillbaka till originalspråket. En översättning av FOSQ, visar sig redan vara gjord av Mapi Research Institute men har aldrig publicerats. Versionen har använts (Peker et al,2006). Någon validering, utöver den lingvistiska, är inte gjord. Vi planerar därför tre oberoende översättningar som kan jämföras med och troligen överensstämma med den befintliga. Validering kan då göras mot det väletablerade SF-36 och även mot det flitigt använda ESS. "Internal consistency" och test-retest reliabilitet beräknas också. Hypotesen är att den befintliga svenska versionen kan accepteras och att godtagbara psykometriska värden kan fastställas.

4. Detaljerad projektbeskrivning

Bakgrundsbeskrivning

Ofrivilliga andningsuppehåll vid sömn, karakteristiskt för OSAS, kan leda till sänkt syremättnad, reducerad sömnkvalitet, dagtrötthet, huvudvärk, minnesstörningar, koncentrations svårigheter, ökad olycksfallsrisk och risk för hjärt/kärl med intermittent komplett eller partiellt övre luftvägshinder under sömn, vilket orsakar mentala och/eller fysiska effekter" (Nordlander,1995). Diagnosen fastställs genom registrering av andningsvariabler och subjektiva besvär. Svårighetsgraden anges ofta som antalet andningsuppehåll >10 sec per sovtimma, sk.apné-hypopnéindex, AHI (Guilleminault, 1978). Förekomsten av OSAS bland vuxna svenskar har angivits till några % främst bland män (översikt se Franklin et al,2007). Behandling sker med "Continuous Positive Air Pressure" , CPAP, eller mandibelframdragande skena och undantagsvis med kirurgi (Franklin et al, 2007). Det finns en ökad acceptans för att inte endast fysiska faktorer definierar tillståndet utan att även patientens värdering skall skattas. Sömn utgör en viktig del av livskvalitet. Subjektiva besvär i form av sömnighet värderas ofta med Epworth Sleepines Scale, ESS, innehållande 8 frågor(Johns, 1991). Flera allmänna "health-related quality of life", Qol, instrument finns utarbetade. Ett väletablerat sådant är Short-Form 36 (SF-36)(D'Ambrosio et al,1999). Sjukdoms specifika frågeformulär belyser även aspekter av hälsan som inte värderas i allmänna QoL instrument. Några, för OSAS, specifika instrument finns också publicerade varav FOSQ (Weaver etal,1997) är det äldsta. FOSQ omfattar 30 frågor som berör 5 områden av vardaglig aktivitet. Det är kanske det bäst etablerade instrumentet, är "self-administered" och används ofta i engelsktalande länder. Ett mätinstrument, konstruerat på ett annat språk/kultur än det aktuella kräver, för att vara vetenskapligt användbart, en bekräftelse på att det även efter en översättning har egenskaper liknande de som orginalet har.

Syfte

Avsikten är därför att validera en svensk översättning av FOSQ mot det väletablerade SF-36 och ESS, beräkna dess "internal consistency" och test-retest reliabilitet. Jämförelser i detta avseende mellan t.ex. olika patientgrupper, terapeutiska insatser eller kliniker kan göras först därefter.Testkonstruktörenprofessor Terry Weaver, University of Pennsylvania, har gett sitt skriftliga tillstånd. Syftet är således att kunna presentera en svensk översättning av Fosq med fastställda, goda psykometriska egenskaper.

Frågeställning / Hypoteser

Kan en svensk version av FOSQ visas ha godtagbara psykometriska egenskaper? Intentionen är att följa rekommenderat tillvägagångsätt för att adaptera ett instrument till en ny "cultural setting", (Perrin et al, 1995) dvs. att först göra minst två oberonde översättningar till en consensus version. En ytterligare person välbekant också med orginalspråket, översätter därefter consensus versionen tillbaka till orginalspråket. En översättning av Fosq till svenska visar sig dock vara gjord av Mapi Research Institute men några data har aldrig publicerats. Versionen har använts (Peker et al, 2006). Någon validering, utöver den lingvistiska, är inte gjord. Därför planeras tre oberonde översättningar som kan jämföras med och troligen överensstämma med den befintliga. Validering kan då genomföras mot det väletablerade SF-36 som använts också vid OSAS (D'Ambrosio et al, 1999). Ytterligare validering görs mot det flitigt använda ESS. "Internal consistency" och test-retest reliabilitet beräknas också.
Hypotesen är att den befintliga svenska versionen sannolikt kan accepteras och att godtagbara psykometriska värden kan fastställas.

Metod: Gruppindelning

Bedömningen är att 75 individer, med diagnostiserad och behandlingskrävande OSAS, är ett tillräckligt och hanterbart antal för att kunna ange "internal consistency" och validitet. För att fastställa test-retest reliabilitet bedöms att besvarandet av FOSQ vid två tillfällen för de 25 första patienterna som ett tillräckligt antal.

Metod: Databearbetning

Uppgifter från enkäterna FOSQ (i två versioner för deltagarna vid realibitetsbedömningen), SF-36 och ESS samt uppgift om hälsovariabler och AHI från huvudjournal förs över på excelblad med identiteten i kodad form tillsammans med patientens ålder och kön för vidare statistisk bearbetning. En kodnyckel upprättas som förvaras av projektledare på ett sätt som inte tillåter obehörig åtkomst. Enkäterna slutförvaras därefter i respektive patients journal. För att beräkna "internal consistency" för delskalorna och totalt i FOSQ kommer Cronbachs alfa att användas. Validering mot SF-36 och ESS anges med Spearmans rangkorrelation. Beräkning av test-retest reliabilitet görs med intraclass correlation, ICC.

Resultat

Värdering av variabler, relaterade till bl.a. konsekvenser av sömnstörningar och livskvalitet, har fått ökad betydelse vid OSAS liksom vid andra tillstånd. Det är angeläget att sådana värderingar görs med instrument som har psykometriska egenskaper som tillåter jämförelser mellan olika populationer, terapeutiska insatser etc. Vi förväntar oss att kunna presentera ett väletablerat instrument i svensk översättning där vi har kunnat påvisa dess goda psykometriska egenskaper och därmed göra det tillgängligt för svenska kliniker och forskare.

Referenser

Referenser
Bradley TD,Floras JS.Sleep apnea and heart failure.PartI:Obstructive sleep apnea.Circulation 2003;107:1671-1678.

D'Ambrosio C,Bowman T,Mohsenin V.Quality of life in patients with obstructive sleep apnea:Effect of nasal continuous airway pressure-prospective study.Chest 1999;115:123-129

Franklin K.Rehnqvist N,Axelsson S.Obstrctive sleep apnea syndrome.A systematic literature review.2007.SBU rapport

Guilleminault C,Van den Hoed J,Mittler M.Clinical overview of sleep apnoea syndrome.In:Sleep apnoea syndromes.Guilleminalit C,Demnt W(eds)New York.Alan R Liss,1978.ppl-12

Johns MW.A new method for measuring daytime sleepiness:Epworth sleepiness scale.Sleep1991;14:540-545

Nordlander B.Obstruktivt sömnapnésyndrom,dagsläget kartlagt på"state of the art"-konferens.Läkartidningen 1995;43:4004-4008.

Peker Y,Svensson J,Hedner J,Grote L,Johansson G.Sleep apnoea and quality of life in growth hormone/GH)-deficient adults before and after 6 months of GH replacement therapy.Clinical Endocrinology 2006;65:98-105.

Perrin EB,Aaronson NK,Alonso J et al.Scientific advisory committee instrument review criteria.Med Outcome Trust Bull 1995;3:1-4

Weaver T,Laizner A,Evans L,Maislin G,Chugh D,Lyon K,Smith P,Schwartz A,Redline S,Pack A,Dinges D.An instrument to measure functional status outcomes for disorders of excessive sleepiness.Sleep 1997;20:835-843