1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Choice of material in hernia mesh fixation may affect the recurrence rate – learnings from the Swedish Hernia Register

Sammanfattning av projektet

SYFTE
Registerdata ska analyseras för att besvara en fråga som inte lämpar sig för en vanlig klinisk studie. Vi ska kvantifiera den kliniska betydelsen av de principella variationerna i ett vanligt förekommande operationstekniskt moment. Denna kunskap behövs för att kunna förbättra metodiken och därmed resultaten vid bråckkirurgi.

BAKGRUND
Operation för ljumskbråck är en av de absolut vanligaste kirurgiska ingreppen. I Sverige utförs årligen närmare 20.000 ljumskbråckplastiker, på vuxna (inkl övre tonåren). Förr reparerade kirurgen bråcket genom att sy över det försvagade området i flera lager. Denna metod har dock visat sig ge ett otillfredsställande skydd mot återfall (recidiv). Idag har vi lärt oss att man kan minska recidivrisken avsevärt, genom att förstärka det försvagade bråckområdet med en tunn nätplatta av plast.

Numer görs flertalet bråckplastiker i Sverige med nät. Trots att recidivfrekvensen därmed sjunkit dramatiskt, behöver fortfarande ungefär var 10:e bråckoperation göras om pga recidiv. Det vore önskvärt att minska den siffran ytterligare. Därför behöver vi lära oss mer om enstaka operationsdetaljers betydelse för recidivrisken.

En sådan detalj är valet av material för att fästa (fixera) nätet. Vi saknar idag vetenskapliga studier som stöd för att rekommendera något specifikt fixationsmaterial. Frågan har inte prövats i någon traditionell randomiserad klinisk undersökning pga. det metodologiska problemet: Återfallsfrekvensen de första åren efter operation är några enstaka procent. För att med acceptabel statistisk styrka (power) kunna påvisa skillnader i incidens av ett ovanligt men kliniskt betydelsefullt utfall, krävs en mångårig uppföljning av mycket stora studiegrupper. En sådan studie skulle bli enormt omfattande och kostsam.

Det vore betydligt snabbare och mer kostnadseffektivt att använda befintliga data från ett nationellt kvalitetsregister.

MATERIAL
Svenskt bråckregister (SBR) är en i världen unik databas, som sedan 1992 prospektivt registrerat drygt 140.000 ljumskbråckoperationer, varav flertalet är nätplastiker. Idag omfattar SBR näst intill 100 % av svensk bråckkirurgi. En av de variabler som registrerats är om och hur nätet fixerats. Här finns således ett patientmaterial vida överstigande de volymer man kan få ihop vid en konventionell klinisk studie.

METOD
Data ur SBR ska analyseras. Variabler kring operationerna är prospektivt registrerade.
• Vi ska undersöka om valet av material vid nätfixation har påverkat risken för recidiv (återfall).

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Academic Dissertations

Works consisting of formal presentations made usually to fulfill requirements for an academic degree.

Groin

The external junctural region between the lower part of the abdomen and the thigh.

Hernia, Inguinal

An abdominal hernia with an external bulge in the GROIN region. It can be classified by the location of herniation. Indirect inguinal hernias occur through the internal inguinal ring. Direct inguinal hernias occur through defects in the ABDOMINAL WALL (transversalis fascia) in Hesselbach's triangle. The former type is commonly seen in children and young adults; the latter in adults.

Hernia

Protrusion of tissue, structure, or part of an organ through the muscular tissue or the membrane by which it is normally contained. Hernia may involve tissues such as the ABDOMINAL WALL or the respiratory DIAPHRAGM. Hernias may be internal, external, congenital, or acquired.

Hernia, Abdominal

A protrusion of abdominal structures through the retaining ABDOMINAL WALL. It involves two parts: an opening in the abdominal wall, and a hernia sac consisting of PERITONEUM and abdominal contents. Abdominal hernias include groin hernia (HERNIA, FEMORAL; HERNIA, INGUINAL) and VENTRAL HERNIA.

Registries

The systems and processes involved in the establishment, support, management, and operation of registers, e.g., disease registers.

Surgical Procedures, Operative

Operations carried out for the correction of deformities and defects, repair of injuries, and diagnosis and cure of certain diseases. (Taber, 18th ed.)

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2007-06-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2002-01-01

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten kommer sannolikt att tillämpas inom 1 år från projektslut.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

Studieresultaten justerar tidigare principer för hur denna detalj i operationen ska/bör utföras. Leder även till stöd för förändrade principer inom kringliggande kirurgiska behandlingar.

Kommentar från projektledaren

Accepterad f publikation i amerikanska Archives of Surgery - en av världens 3 högst rankade allmänkirurgiska tidskrifter.