1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Does intensive physical activity impact body functions and inflammation in fibromyalgia.

Sammanfattning av projektet

Fibromyalgi
Långvarig generaliserad smärta förekommer hos 10-15% av populationen. Fibromyalgi (FM) som karakteriseras av långvarig generaliserad smärta och muskelömhet har funnits förekomma hos 1-3% av befolkningen i Sverige, USA och Canada. Förekomsten av FM ökar med åldern och den är vanligare hos kvinnor än hos män. Vår egen och andras studier har visat att patienter med FM har en lägre fysisk prestationsförmåga än friska individer, och att de upplever begränsningar i vardagliga aktiviteter, såsom att bära, gå i trappor och arbeta med upplyfta armar. Patienter med FM rapporterar lägre livskvalitet än patienter med andra långvariga sjukdomstillstånd, och 20-30% av dem rapporterar hög grad av ängslan och nedstämdhet. Förutom individuellt lidande utgör fibromyalgi också en stor kostnad för samhället i form av läkarbesök, sjukskrivningar och produktionsbortfall. Avsaknaden av adekvata behandlingar kan vara en orsak till de höga indirekta kostnaderna. För fastställande av FM i vetenskapliga studier används de kriterier som 1990 föreslogs av American College of Rheumatology (ACR): anamnestiska uppgifter på utbredd långvarig smärta och smärtsvar vid palpation av utvalda väldefinierade punkter.
Generaliserad smärta förklaras med fenomenet central sensitisering, vilket innefattar ökad aktivitet hos perifera smärtreceptorer och omkopplingsstationer i de ingående smärtbanorna, vilket leder till ökad känslighet av smärtreceptorerna och ökad smärtutbredning, samt dysfunktion i kroppsegna nedåtgående smärthämmande mekanismer. Processen handlar således om en obalans mellan kroppsegna faciliterande och inhiberande smärtmekanismer.

Patienter med FM presenterar stora variationer för grad av nedsättning av kroppsfunktioner (smärta, fysisk funktion, nedstämdhet och så vidare) och grad av svårigheter att utföra vardagliga aktiviteter. Förmåga att utföra fysisk arbete/träning påverkas av nedsättning av kroppsfunktioner, smärtintensitet och smärttolerans, vilket innebär att patienter med bättre allmäntillstånd förväntas klara arbete/träning på högre intensitet än patienter med mycket nedsatt allmäntillstånd. Våra tidigare studier har visat att de allra flesta patienter med FM klarar lågintensiv fysisk träning, medan färre patienter klarar intensivare träning. I en nyligen avslutad studie fann vi att symtomen och funktionen förbättrades främst hos patienter med lindrig-måttlig nivå av nedsättning av fysiska (gångförmåga) och mentala (nedstämdhet och kliniska stressymtom) kroppsfunktioner. I den planerade studien kommer vi att fokusera på denna subgrupp.

Central sensitisering anses handla om obalans mellan kroppsegna faciliterande och inhiberande smärtmekanismer. Perifera smärtmekanismer har betydelse för vidmakthållande av den centrala smärtan (central sensitisering), men det saknas säkra kunskaper om vilka perifera mekanismer är involverade i processen. Det har dock föreslagits att inflammatoriska cytokiner medverkar både vid utveckling och modulering av smärta och andra vanligt förekommande symtom vid FM. Interleukin-6 (IL-6) anses medverka vid utveckling av hyperalgesi och indirekt stimulera HPA-axeln och bidra till nedstämdhet och trötthet, medan interleukin-8 (IL-8) har funnits medverka i sympatikus-relaterad smärta. Ökade nivåer av cytokiner i blodet har funnits hos subgrupper av patienter med FM, och en pilotstudie fann att nivån av cytokiner i blodet minskade hos patienter med FM som deltagit i en icke-farmakologisk behandling. I den föreliggande studien avser vi att undersöka nivån av biologiska markörer för inflammation i blodet och CNS, och undersöka om nivån av dem förändras vid hög- respektive lågintensiv fysisk träning under 20 veckor

Syfte med detta projekt är 1) att undersöka om högintensiv fysisk träning minskar smärta och förbättrar fysisk funktion och allmän hälsa hos patienter med FM med måttlig nedsättning av kroppsfunktioner, och 2) att undersöka förekomst av biologiska markörer för inflammation i blodet och centrala nervsystemet (CNS) vid FM ovh förändringar av nivån av dessa markörer efter 20 veckors låg- respektive högintensiv träning för patienter med FM.

Patienter
Åttio patienter med FM rekryteras konsekutivt och genom datajournaler via vårdcentraler i Göteborg, Södra Älvsborg och Uddevalla och via Sahlgrenska Universitetssjukhuset till en kontrollerad randomiserad prospektiv interventionsstudie. Inklusionskriterier: Patienter med FM i åldrarna 18-60, som enligt våra fysiska test (gång- och cykeltest) bedöms ha måttliga funktionsnedsättningar och är intresserade att träna utomhus två gånger i veckan.
Exklusionskriterier: Patienter som inte talar eller förstår svenska, eller som har en annan allvarlig somatisk eller psykisk sjukdom, som går på annan behandling, eller som ej kan delta i de erbjudna träningstillfällena.

Intervention
Patienterna randomiseras till två grupper: a) en ledarledd träningsgrupp med stavgång (högintensiv) utomhus två gånger i veckan och b) en kontrollgrupp som deltar i ledarledd promenadsgrupp (lågintensiv) en gång i veckan. Båda grupperna tränar med ledare 15 veckor. Patienterna undersöks före och efter träningsperioden, och en uppföljning utförs 6 månader efter starten. Undersökningar utförs för smärta, fysisk funktion och inflammationsmarkörer i blod och ryggmärgsvätska (liquor). Prov på blod tas av laboratorieassistent/undersköterska, medan prov på ryggmärgsvätska tas av erfaren reumatolog på Reumatologen/SU.

Etik.
Fysisk träning är positivt för hälsan. Frågeformulär som används i studien har i tidigare studier visat sig vara välemottagna av patienter. Undersökningar genom prov på blod och liquor kan medföra smärta och obehag, men frågeställningen avseende inflammation är viktig att undersöka vid FM. Regionala etikprövningsnämnden har godkänt studien.

Förväntat resultat / Betydelse
Studien fokuseras på kvinnor med stora hälsoproblem i form av långvarig smärta, trötthet, nedstämdhet, aktivitetsbegränsningar, och så vidare. Sjukfrånvaro från arbete är vanligt förekommande hos dessa kvinnor och rehabiliteringsförsök möter stora problem. Våra tidigare studier har visat att lågintensiv fysik träning är en säker träningsmodell för de flesta patienter med FM. Det är dock viktigt att utveckla kunskaper om träning för den subgrupp av patienter som klarar träning på en högre intensitet, eftersom högintensiv träning kan påverka sjukdomsförloppet. Vi förväntar oss att finna positiva hälsoeffekter av denna träningsmodell för den subgrupp som karakteriseras av måttliga funktionsnedsättningar. Många patienter med FM förmodas initialt ha måttliga funktionsnedsättningar, innan de försämras till följd av inaktivitet, rädsla och okunskap. Vi anser också att det är viktigt att studera förekomst av inflammation vid FM och om inflammationen minskar efter en period av fysisk träning. Svar på dessa frågor kommer att bidra till kunskaper om smärtmekanismer och fysisk träning.
Träningsprogrammet utvärderas i samarbete med rehabiliteringspersonal inom primärvården, vilket innebär att programmet enkelt kan tas i bruk i primärvårdens verksamhet om det visar sig vara effektivt. Således ökar deltagande i forskargruppen deltagares egen kompetens.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Fibromyalgia

A common nonarticular rheumatic syndrome characterized by myalgia and multiple points of focal muscle tenderness to palpation (trigger points). Muscle pain is typically aggravated by inactivity or exposure to cold. This condition is often associated with general symptoms, such as sleep disturbances, fatigue, stiffness, HEADACHES, and occasionally DEPRESSION. There is significant overlap between fibromyalgia and the chronic fatigue syndrome (FATIGUE SYNDROME, CHRONIC). Fibromyalgia may arise as a primary or secondary disease process. It is most frequent in females aged 20 to 50 years. (From Adams et al., Principles of Neurology, 6th ed, p1494-95)

Neuromuscular Diseases

A general term encompassing lower MOTOR NEURON DISEASE; PERIPHERAL NERVOUS SYSTEM DISEASES; and certain MUSCULAR DISEASES. Manifestations include MUSCLE WEAKNESS; FASCICULATION; muscle ATROPHY; SPASM; MYOKYMIA; MUSCLE HYPERTONIA, myalgias, and MUSCLE HYPOTONIA.

Nervous System Diseases

Diseases of the central and peripheral nervous system. This includes disorders of the brain, spinal cord, cranial nerves, peripheral nerves, nerve roots, autonomic nervous system, neuromuscular junction, and muscle.

Rheumatic Diseases

Disorders of connective tissue, especially the joints and related structures, characterized by inflammation, degeneration, or metabolic derangement.

Muscular Diseases

Acquired, familial, and congenital disorders of skeletal muscle (MUSCLE, SKELETAL) and smooth muscle (MUSCLE, SMOOTH).

Musculoskeletal Diseases

Diseases of the muscles and their associated ligaments and other connective tissue and of the bones and cartilage viewed collectively.

Physical Education and Training

Instructional programs in the care and development of the body, often in schools. The concept does not include prescribed exercises, which is EXERCISE THERAPY.

Pain

An unpleasant sensation induced by noxious stimuli and generally received by specialized nerve endings.

Musculoskeletal, Neural, and Ocular Physiology

Activities and functions of the musculoskeletal system, the nervous system, and the eye and their parts.

Physical Therapy Modalities

Therapeutic modalities frequently used by physical therapists or physiotherapists to promote, maintain, or restore the physical and physiological well-being of an individual.

Therapeutics

Procedures concerned with the remedial treatment or prevention of diseases.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2008-01-03

Datum för påbörjande av datainsamling

2008-01-18

Datum då projektet är slutrapporterat

2010-11-30

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten tillämpas redan i praktisk verksamhet.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

Publikation av studiens huvudresultat:

K Mannerkorpi, L Nordeman, Å Cider, G Jonsson. Does moderate-to-high intensity Nordic walking improve functional capacity and pain in fibromyalgia? A prospective randomized controlled trial. Arthritis Research & Therapy 2010; 12: R189

K Mannerkorpi, L Nordeman, Å Cider, G Jonsson: High-intensive Nordic walking (stavgång) improves body function and activity limitations in patients with fibromyalgia. A randomised controlled trial. Poster-presentation vid Läkaresällskapets Rikstämma 2009, Stockholm

Mannerkorpi K, Nordeman L, Cider Å, Jonsson G. Nordic walking decreases heart rate at a submaximal test in women with fibromyalgia. Läkaresällskapets Rikstämma, 2010, Göteborg

Kommentar från projektledaren

1. Studien blev uppmärksammad i en editorial som rekommenderar träningsformen : Jones KD. Nordic walking in fibromyalgia: a means of promoting fitness that is easy for busy clinicians to recommend. Arthritis Res Ther. 2011 Feb 16;13(1):103.

2. Undersökningar på biologiska markörer har påbörjats.