1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Gothenburg breastreduction study

Sammanfattning av projektet

Det kvinnliga bröstet består av både bröstkörtel och fett. Vissa kvinnor får en sk. brösthyperplasi, vilket innebär tillväxt av brösten, som kan orsaka kroppsliga och/eller psykosociala bekymmer. De besvär som dessa kvinnor beskriver är smärta från rygg, skuldror, axlar och ibland även från brösten. Det förekommer svårigheter att hitta kläder som passar, motionsidrott kan vara smärtsam, hållningen blir dålig och en del har eksem/svamp under brösten.
Ett fåtal studier har visat att bröstreducerande kirurgi signifikant förbättrar fysiska symtom såsom skuldersmärta, smärta från rygg och nacke, intertrigo, bröstvärk, samt domning i armar, men det vetenskapliga underlaget är begränsat. Studier med högt bevisvärde saknas när det gäller vilka kriterier och vilken volym av bröstet som måste tas bort för att symtomlindring ska ske. Hälsoekonomiska studier av effekterna efter bröstreduktionsplastik saknas helt.

Denna studie syftar till att klargöra vid vilka indikationer/kriterier som bröstreducerande kirurgi är meningsfull, avseende patientnytta och kartlägga behovet av profylaktisk antibiotika. Vi kommer även att studera det estetiska resultatet och hur livskvalitet, psykiskt status och fysiska symtom eventuellt förändras efter operationen. Dessutom studeras hälsoekonomiska aspekter inkl. sjukskrivningar.
Syfte med studien är:

• Att studera symtomlindring i relation till hur stor bröstreduktion som sker
• Att studera komplikationsförekomst
• Att undersöka om profylaktisk antibiotika minskar postoperativa infektioner
• Att studera estetiskt resultat och hur patienten uppfattar sin byst postoperativt
• Att studera eventuella livskvalitetsförbättringar
• Att genomföra en hälsoekonomisk utvärdering av operationsmetoden
• Att studera eventuella förändringar i sjukskrivningsmönstret efter operationen

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Health Care Quality, Access, and Evaluation

The concept concerned with all aspects of the quality, accessibility, and appraisal of health care and health care delivery.

Quality of Health Care

The levels of excellence which characterize the health service or health care provided based on accepted standards of quality.

Health Services Research

The integration of epidemiologic, sociological, economic, and other analytic sciences in the study of health services. Health services research is usually concerned with relationships between need, demand, supply, use, and outcome of health services. The aim of the research is evaluation, particularly in terms of structure, process, output, and outcome. (From Last, Dictionary of Epidemiology, 2d ed)

Quality Assurance, Health Care

Activities and programs intended to assure or improve the quality of care in either a defined medical setting or a program. The concept includes the assessment or evaluation of the quality of care; identification of problems or shortcomings in the delivery of care; designing activities to overcome these deficiencies; and follow-up monitoring to ensure effectiveness of corrective steps.

Academic Dissertations

Works consisting of formal presentations made usually to fulfill requirements for an academic degree.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2009-01-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2009-05-13

Datum då projektet är slutrapporterat

2014-01-01

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten kommer sannolikt att tillämpas inom 1 år från projektslut.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

Att vetenskapligt visa att bröstreducerande kirurgi är samhällsekonomiskt lönsamt och leder till en varaktig livskvalitetsförbättring.
Att klargöra om profylaktisk antibiotika är nödvändig vid bröstreducerande kirurgi.
Att få ny kunskap om estetisk bedömning efter bröstreducerande kirurgi.
Slutsatserna i studien kommer sannolikt kunna påverka samhällets syn på bröstreducerande kirurgi och de problem som kvinnor med mammarhyperplasi upplever

4. Detaljerad projektbeskrivning

Bakgrundsbeskrivning

Vissa kvinnor får brösthyperplasi, vilket i vissa fall ger kroppsliga och psykosociala bekymmer. Kvinnorna beskriver smärta ifrån rygg, skuldror och axlar samt även ifrån brösten. Ofta föreligger svårigheter att hitta kläder som passar, motionsidrott är smärtsam, hållningen blir dålig och en del har bekymmer med eksem/svamp.
Målet med bröstförminskande kirurgi är att ge patienten symtomlindring, så att hon kan fungera socialt och yrkesmässigt opåverkad av bysten. Detta sker med lägsta möjliga komplikationsfrekvens och optimalt kosmetiskt resultat.
I tidigare studier har man kunnat visa att man genom bröstreducerande kirurgi signifikant förbättrar fysiska symtom såsom skuldersmärta, smärta ifrån rygg och nacke, intertrigo (eksem och svamp), bröstvärk samt domning i armar. Några hälsoekonomiska studier har ej tidigare genomförts och den enda svenska studien som berör detta ämne har visat att sjukskrivningsbehovet efter denna typ av kirurgi eventuellt minskar.

Syfte

• Förbättra samarbetet mellan verksamheter för kirurgi och stimulera
sjukhusövergripande forskning i regionen.
• Att studera graden av patientnytta med vedertagna operationsindikationer
• Att studera eventuella livskvalitetsförbättringar
• Att studera symtomlindring i relation till hur stor bröstreduktion som sker
• Att studera komplikationsförekomst
• Att undersöka om profylaktisk antibiotika minskar postoperativa infektioner
• Att studera estetiskt resultat och hur patienten uppfattar sin byst postoperativt
• Att utvärdera en ny metod för volymsmätning av bröst
• Att genomföra en hälsoekonomisk utvärdering av operationsmetoden
• Att studera eventuella förändringar i sjukskrivningsmönstret efter operationen

Frågeställning / Hypoteser

1. Förbättras kvinnors livskvalitet om de genomgår bröstreduktionsplastik och hur korrelerar detta till upplevd symtomlindring?
2. Finns det en korrelation mellan symtomlindring och mängd bröstvävnad som reduceras samt demografiuppgifter?
3. Finns det en korrelation mellan postoperativa komplikationer och mängd bröstvävnad som reduceras samt demografiuppgifter?
4. Hur uppfattar kvinnor det estetiska resultatet efter sin bröstreduktionsplastik?
5. Är det samhällsekonomiskt lönsamt att genomföra bröstreduktionsplastik?
6. Förändras mängden sjukfrånvaro för de kvinnor som genomgår bröstreduktionsplastik pre- och postoperativt?
7. Hur förändras stämningsläget efter operationen och påverkar detta resultatet av
operationen?
8. Kan den preoperativa volymsmätningen ske genom dataanalys av digital bilder?
9. Vilka pre-och peri- och postopertiva faktorer påverkar det estetiska resultatet?
10. Är det nödvändigt med antibiotika profylax?
11.Är BEQ tillräckligt känslig för att mäta uppfattningen om sin byst i ett psykosocialt perspektiv hos kvinnor med besvärande brösthyperplasi?
12.Skattar kvinnor med besvärande brösthyperplasi sämre enligt BEQ än kvinnor i en normalpopulation?

Metod: Databearbetning

Samtliga data registreras i filemakerregister som finns på Sahlgrenska sjukhusets server och är lösenordsskyddat. Enligt beräkning i nomogram enl. Altman finner man att med 90 % power och en signifikansnivå på 0,05 behövs en populationsstorlek på 200 patienter; beräknat på en förväntad förbättring på ca 10% värderat med vår huvudvariabel, SF-36 (stand diff/klinisk relevans; plottat i nomogram) Detta underlag är även tillräcklingt för analysen av antibiotikaprofylax.
För de statistiska analyserna använder vi SPSS och Statwiew. Vi har även kontakt med konsultföretaget a+ Science, som fortlöpande är behjälpliga med statistik.
Vi planerar använda följande statistiska metoder:
Chi2 test används för jmf av dichotoma variabler (tex ja/nej), Student t-test och i vissa fall Wilcoxon´s signed rank test för jmf. av pre- och post op data. Även olika test för korrelation tex spearman´s test kommer att användas.