1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

TENS treatment of the overactive bladder

Sammanfattning av projektet

Dnr VGFOUREG-8854.
Projektet avser att inom Västra Götaland, i samarbete mellan barnläkare och uroterapeut vid regionens barnkliniker, att utvärdera huruvida transkutan elektrisk stimulering (TENS)är en effektiv behandlings metod vid trängningsinkontinens (överaktiv blåsa) hos barn som inte svarat på uroterapeutisk standard behandling.

Konsensus finns att barn med överaktiv blåsa i första hand skall behandlas med så kallad standardterapi, vilket innebär blåsregim och beteende terapi. Behandlingen utförs av uroterapeut. Cirka hälften blir symptomfria på denna behandling. Hos resten fodras ytterligare terapeutiska åtgärder.

Elektrisk stimulering av nerver som hämmar blåsans aktivitet med avsikt att bota symtomen vid överaktiv blåsa har tidigare framgångsrikt använts. I dessa publicerade undersökningar används dock analplugg som elektrod. P g a metodens invasiva karaktär är enklare mindre invasiva metoder önskvärda.

TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) uppfyller kraven på enkelhet för patienten. Denna metod som har stor användning vid smärtbehandling, har också föreslagits kunna via nervändar i huden, leda stimuleringen till nerver som verkar hämmande på blåsan. I så fall skulle den vara användbar för behandling av blåsrubbningar där avsikten är att lugna ned blåsan och därmed minska eller ta bort symtom på frekventa kissningar och urinläckage. Behandlingen är enkel och smärtfri att genomföra.

I en nyligen genomförd studie, som också fick ekonomiskt stöd av VGR, testades i en kontrollerad studie TENS som tillägg till standard behandling hos en grupp barn med överaktiv blåsa och jämfördes med en grupp barn som enbart fick standard behandling. God effekt uppnåddes i båda grupperna, dock utan signifikant ökad effekt i TENS gruppen. Däremot noterades en bättre effekt hos barn som tidigare behandlats med standard behandling men som inte förbättrats.

Den planerade studien av barn med överaktiv blåsa och symtom på frekventa kissningar och inkontinens, avser vi att undersöka effekten av TENS på en grupp barn som inte svarat på standard behandling med uroterapi. Barnen kommer att randomiseras till två olika grupper: aktiv TENS med stimulering och passiv TENS dvs. TENS utan elektiskt stimulering (placebo). Både aktiv och passiv TENS innebär att två hudelektroder appliceras på vardera sidan om ryggslutet i form av plåsterlappar. Elektroderna kopplas till en portabel liten dosa, och barnet kan röra sig fritt under stimuleringsperioden som är 30 minuter två gånger dagligen. Passiv TENS apparaten förmedlar ingen ström men har annars samma utseende som den med aktiv TENS.

Resultaten kommer att registreras i antalet kissningar, funktionell kapacitet och antalet läckage, före och efter behandling. Dessa parametrar registreras genom 3-dagars miktionslista med kontinenstest före insatt behandling, efter 6 veckors behandling och 6 månader efter avslutad behandling.

Randomiseringsförfarandet kommer att vara centraliserat till DSBUS, liksom databasen där resultaten inmatas.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Transcutaneous Electric Nerve Stimulation

The use of specifically placed small electrodes to deliver electrical impulses across the SKIN to relieve PAIN. It is used less frequently to produce ANESTHESIA.

Therapeutics

Procedures concerned with the remedial treatment or prevention of diseases.

Child

A person 6 to 12 years of age. An individual 2 to 5 years old is CHILD, PRESCHOOL.

Child Care

Care of children in the home or institution.

Urinary Bladder, Overactive

Symptom of overactive detrusor muscle of the URINARY BLADDER that contracts with abnormally high frequency and urgency. Overactive bladder is characterized by the frequent feeling of needing to urinate during the day, during the night, or both. URINARY INCONTINENCE may or may not be present.

Urinary Incontinence

Involuntary loss of URINE, such as leaking of urine. It is a symptom of various underlying pathological processes. Major types of incontinence include URINARY URGE INCONTINENCE and URINARY STRESS INCONTINENCE.

Urination Disorders

Abnormalities in the process of URINE voiding, including bladder control, frequency of URINATION, as well as the volume and composition of URINE.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2010-01-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2010-05-31

Datum då projektet är slutrapporterat

2010-12-31

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten kommer sannolikt att tillämpas inom 1 år från projektslut.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)