1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Oral use of atropine eye drops in children with excessive drooling.

Sammanfattning av projektet

Bakgrundsinformation:

Patienter med ALS, Parkinsons sjukdom, hjärnskada, CP eller andra neurologiska tillstånd har ganska ofta nedsatt sväljningsfunktion med dregling som följd. Detta ger för individen ett stort socialt handikapp och även hudbesvär kring mun och ansikte. Flera olika behandlingar har prövats såsom kirurgi, medicinering, beteendeterapi, strålning och orofacial stimulering och träningsterapi. Efter irreversibel kirurgisk behandling har komplikationer med muntorrhet och karies uppmärksammats. Medicinering har ofta gett biverkningar. Atropin är det läkemedel som har börja testas på senare tid och vissa patienter/anhöriga tycker att det fungerar. Här finns endast enstaka fallbeskrivningar redovisade och inga grupp-studier är gjorda (4).
Fortfarande söker patienter, föräldrar och vårdpersonal en behandling, som ger lokal effekt utan att påverka individen i övrigt.

Initialt testas om Atropin ger önskvärd effekt.
Från början planerades en andra fas med Botox-behandling   

Studiepreparat:

Atropin är en tertiär amin, vilken har kramplösande effekt på glatt muskulatur. Det hämmar motilitet och motverkar spastiska kontraktionstillstånd bland annat i gastrointestinalkanalen. Atropin verkar sekretionshämmande främst på saliv, bronkialsekret och magsaft. Det minskar även svettkörtlarnas sekretion.
Atropin är ett gammalt och beprövat läkemedel, med muntorrhet som biverkan vilken i vår studie är den önskade effekten. Preparatet har prövats under senare tid, med lovande resultat. Inga studier föreligger dock.
En droppe Atropin administreras under tungan på morgonen och vid behov även på kvällen. Behandlingsperioden är en månad. Ett lokalt upptag av atropin till munnens spottkörtlar får förmodas ske, då den utorkande effekten ofta är god och sidoeffekterna obetydliga.

Botox är det kommersiella namnet på Botulinum-toxin typ A. Efter injektion sker initialt en snabb bindning med hög affinitet av toxin till speciella receptorer på cellens yta.. Denna senare process åtföljs av progressiv inhibition av acetylkolinfrisättning och kliniska tecken visar sig inom 2–3 dagar, med ett maximum inom 5–6 veckor efter injektion. Återgång till normal impulsöverföring efter intramuskulär injektion sker vanligen inom 12 veckor efter injektion när nervterminaler efter sprouting återfår kontakt med muskeländplattorna.
Lovande försök med botulininjektioner finns rapporterade från Köpenhamn, Nederländerna och England.

På senare tid har ett mindre antal dödsfall hos barn behandlade med Botox inträffat, varför denna del av studien avbrutits tills mer information inkommer.

Studiens mål och syfte:

Att jämföra två behandlingsmetoder syftande till minskade saliveringsproblem hos personer med ett neurologiskt handikapp.

Studiedesign:
Studien är utformad som en cross over studie med varje individ som sin egen kontroll.

Primary endpoints:
Uppmätt minskad salivering och minskade subjektiva besvär från dregling. Uppmäts och bedöms vid avslutande av Atropinbehandling efter fyra veckors behandling med en droppe Atropin, sedan efter fyra veckors bbehandling med två droppar v.b.

Urval av patienter efter tandläkarbedömning, oralmotorisk bedömning (NOT-S), salivmätning och föräldrabedömning alt. egen eller anhörigs bedömning för vuxna av dreglingsproblematiken i enkätform. .

Behandlingsperioden är en månad. Efter två veckors atropinbehandling görs salivmätning, NOT-S, samt föräldra- eller egen-/anhörigbedömning. Efter fyra veckors Atropinbehandling görs nytt ställningstagande till ev dosökning av Atropin.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Nervous System Diseases

Diseases of the central and peripheral nervous system. This includes disorders of the brain, spinal cord, cranial nerves, peripheral nerves, nerve roots, autonomic nervous system, neuromuscular junction, and muscle.

Musculoskeletal Diseases

Diseases of the muscles and their associated ligaments and other connective tissue and of the bones and cartilage viewed collectively.

Academic Dissertations

Works consisting of formal presentations made usually to fulfill requirements for an academic degree.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2007-12-10

Datum för påbörjande av datainsamling

2008-09-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2011-01-01

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten tillämpas redan i praktisk verksamhet.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

Barn/vuxna med svår dregling får idag testa om dreglingen minskar vid användandet av atropin.

Kommentar från projektledaren

Många patienter verkar bli nöjda med atropin, få verkar ha behov av botox injektioner.

4. Detaljerad projektbeskrivning

Bakgrundsbeskrivning

Patienter med ALS, Parkinsons sjukdom, hjärnskada, CP eller andra neurologiska tillstånd har ganska ofta nedsatt sväljningsfunktion med dregling som följd. Detta ger för individen ett stort socialt handikapp och även hudbesvär kring mun och ansikte. Flera olika behandlingar har prövats såsom kirurgi, medicinering, beteendeterapi, strålning och orofacial stimulering och träningsterapi. Efter irreversibel kirurgisk behandling har komplikationer med muntorrhet och karies uppmärksammats. Medicinering har ofta gett biverkningar. Atropin är det läkemedel som har börja testas på senare tid och vissa patienter/anhöriga tycker att det fungerar. Här finns endast enstaka fallbeskrivningar redovisade och inga grupp-studier är gjorda (4).
Fortfarande söker patienter, föräldrar och vårdpersonal en behandling, som ger lokal effekt utan att påverka individen i övrigt.

Syfte

Studiens mål och syfte:

Att jämföra två behandlingsmetoder syftande till minskade saliveringsproblem hos personer med ett neurologiskt handikapp.

Frågeställning / Hypoteser

Kan atropin/botox minska dreglingsproblematiken?

Metod: Databearbetning

Patienterna var sina egna kontroller.

Resultat

Tio barn slutförde studien. De flesta rapporterade förbättring med minskad dregling då de använde atropin. Saliv sekretionen minskade på samtliga deltagande. Inga bieffekter kunde noteras. Flera föräldrar tyckte det var svårt att administrera lämplig dos och placering under tungan av atropin dropparna.

Diskussion

Atropin ögon droppar kan reducera dregling i det korta perspektivet. Fortsata studier behövs för att evaluluera användning under längre tid.

Slutsats

Atropin ögon droppar kan reducera dregling i det korta perspektivet. Fortsata studier behövs för att evaluluera användning under längre tid.