1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

A randomised follow-up (3-4 years) study after a first stroke.

Sammanfattning av projektet

Vi har nyligen genomfört och redovisat (Riksstämman 2006) en ett-årig randomiserad uppföljningsstudie efter ett första slaganfall. Till interventionsgruppen, återbesök på specialiserad strokemottagning, randomiserades 81 patienter och till kontrollgruppen (återbesök i primärvården) randomiserades 82 patienter. Efter ett års uppföljning var det ingen skillnad mellan grupperna vad avser dödlighet, nya strokeinsjuknanden, handikapp och livskvalitet. Studien är sannolikt för liten och uppföljningstiden är för kort för att finna skillnader av betydelse.
Studiestorleken kan vi inte göra något åt. Däremot har vi beslutat att förlänga uppföljningstiden till 3-4 år. Vi kommer att kalla alla överlevande patienter till ett återbesök för att bedöma handikapp. Journaler kommer att gås igenom för att dokumentera nya strokefall. Återbesöken kommer att äga rum under tiden 0700301-080228.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Stroke

A group of pathological conditions characterized by sudden, non-convulsive loss of neurological function due to BRAIN ISCHEMIA or INTRACRANIAL HEMORRHAGES. Stroke is classified by the type of tissue NECROSIS, such as the anatomic location, vasculature involved, etiology, age of the affected individual, and hemorrhagic vs. non-hemorrhagic nature. (From Adams et al., Principles of Neurology, 6th ed, pp777-810)

Follow-Up Studies

Studies in which individuals or populations are followed to assess the outcome of exposures, procedures, or effects of a characteristic, e.g., occurrence of disease.

Mortality

All deaths reported in a given population.

Quality of Life

A generic concept reflecting concern with the modification and enhancement of life attributes, e.g., physical, political, moral and social environment; the overall condition of a human life.

Brain Diseases

Pathologic conditions affecting the BRAIN, which is composed of the intracranial components of the CENTRAL NERVOUS SYSTEM. This includes (but is not limited to) the CEREBRAL CORTEX; intracranial white matter; BASAL GANGLIA; THALAMUS; HYPOTHALAMUS; BRAIN STEM; and CEREBELLUM.

Vascular Diseases

Pathological processes involving any of the BLOOD VESSELS in the cardiac or peripheral circulation. They include diseases of ARTERIES; VEINS; and rest of the vasculature system in the body.

Cardiovascular Diseases

Pathological conditions involving the CARDIOVASCULAR SYSTEM including the HEART; the BLOOD VESSELS; or the PERICARDIUM.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2007-03-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2007-03-01

Publikationer från detta projekt

1. Öppen, randomiserad och sköterskebaserad uppföljning efter stroke. En pilotstudie.

   Welin Lennart, Roland Ingrid, Bjälkefur Kerstin.

   Göteborg: Svenska Läkaresällskapets Riksstämma; 2006.

   [Source: User]

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten kommer sannolikt att tillämpas inom 1 år från projektslut.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Endast på projektledarens arbetsplats

Kommentar från projektledaren

Om projektets resultat får mer utbredd användning beror naturligtvis helt på utfallet, t.ex. om det lönar sig medicinskt och ekonomiskt att ha en specialmottagning för strokepatienter alternativt klaras detta lika bra eller bättre av primärvården.

4. Detaljerad projektbeskrivning

Bakgrundsbeskrivning

Akut omhändertagande av patienter med slaganfall på speciella strokeenheter har visat sig kunna minska mortalitet och handikapp på denna patientgrupp jämfört med omhändertagande på vanlig vårdavdelning. Det är mindre väl känt hur omhändertagandet efter det akuta vårdtillfället påverkar prognosen. Sköterskebaserade uppföljningsmottagningar för andra patientgrupper med t.ex. hjärtsvikt och diabetes verkar kunna förbättra prognosen för dessa patienter. Nyttan av liknande återbesöksmottagningar för patienter med slaganfall är mindre välstuderat.
Vi har därför gjort en randomiserad studie där patienter med 1:a-gångsstroke uppföljdes under ett år på antingen en speciell sköterskeledd strokemottagning (n=81) eller i primärvården(n=82). Patienterna rekryterades under 2 år; 030301-050228. Under den ett-åriga uppföljningen var det inga skillnader mellan grupperna vad avser dödlighet, nya fall av slaganfall, livskvalitet, depression och handikapp mätt med 3 olika skalor.

Syfte

Vår ett-årsstudie är sannolikt både för liten (totalt 163 patienter) och för kort (ett år) för att kunna påvisa några skillnader mellan grupperna. Vi planerar därför att usträcka uppföljningstiden till 3-4 år. Antalet patienter är oförändrat.

Frågeställning / Hypoteser

Finns det några skillnader mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vad gäller: Mortalitet och återinsjuknande i slaganfall under 3-4 års uppföljning
Akuta sjukhusvårdtillfällen oavsett orsak under 3-4 års uppföljning
Handikapp vid återbesök efter 3 resp 4 år

Metod: Gruppindelning

Se ovan, 81 patienter till återbesök på strokemottagningen (interventionsgruppen) och 82 till återbesök i primärvården (kontrollgruppen).

Metod: Databearbetning

Studien är sannolikt underdimensionerad för att hitta signifikanta skillnader mellan grupperna. Deskriptiv statistik kommer att användas och i undantagsfall (om stora skillnader mellan grupperna) post-hoc-analyser med chi-2-test eller liknande.

Resultat

Endast resultat från 1-årsuppföljningen finns. Se ovan.

Diskussion

Studien är sannolikt underdimensionerad för att visa små men viktiga skillnader. Därför är detta en pilotstudie som kanske kan bilda underlag för en större studie.

Slutsats

Än så länge är slutsatsen den att primärvården är lika bra (eller dålig) som specialistvården när det gäller att ta hand om patienterna efter det akuta sjukdomsskedet.