1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

The association of diabetic complications and death to HbA1c in a longitudinal ovservational study of 20.000 diabetic patients.

Sammanfattning av projektet

En av diabetesvårdens huvuduppgifter är att förhindra uppkomst av diabeteskomplikationer som ögonförändringar, njursvikt, nervpåverkan och hjärt-kärlsjukdom. Studier av betydelsen av riskmarkörer vid diabetes som HbA1c (mått på genomsnittlig blodsockernivå), blodtryck, blodfetter, äggvitehalt i urinen, ögonförändringar, hjärt-kärlsjukdom och rökning med flera är viktiga för att optimera diabetesbehandlingen i stort och i synnerhet för den enskilde patienten. Diabetesrelaterade kostnader står för ca 10% av den totala hälsobudgeten och behandling av riskfaktorer behöver förbättras även ur ett hälsoekonomiskt perspektiv.

Vi avser med utgångspunkt från ett unikt kliniskt material omfattande data avseende 20000 patienter och 150000 besök vid 15 medicinkliniker vid sjukhus i VG-regionen och i några fall i övriga Sverige, studera betydelsen av olika typer av diabetesbehandling och riskfaktorer. Samkörning av denna databas (Diab-Base) med Socialstyrelsens dödsorsaks- och slutenvårdsregister kommer att möjliggöra statistiska detaljanalyser av sambanden mellan riskfaktorer, behandlingar och utveckling av komplikationer till diabetessjukdomen.
Vi har nyligen gjort en noggrann genomgång av den metodik som använts i studier av diabeteskomplikationernas relation till HbA1c. Genomgången har omfattat >8000 abstrakt och 150 fulltextartiklar (bilaga 1). Den statistiska metodiken, designen av studierna, valet av statistiska variabler har studerats i detalj. Vi har i en simuleringsstudie av 10000 patienters HbA1c-värden visat att det kan finnas tydliga underskattningar av sockrets betydelse för diabeteskomplikationer genom de metoder man använt sig av i tidigare studier (bilaga 2). Denna studie har accepterats för muntlig presentation vid IDF2006 (International Diabetes Federation, http://www.idf2006.org/).
Den kunskap vi inhämtat från dessa och tidigare studier i kombination med det unika materialet med detaljerade patientdata från 1989 till 2006, möjliggör således unika analyser med hjälp av statistisk metodik som finslipats genom detta omfattande förarbete.
Vår hypotes är att blodglukosnivån spelar en betydligt större roll för utvecklingen av diabeteskomplikationer än tidigare visat. Vi avser även värdera övriga etablerade riskfaktorer liksom värdet av olika klasser av läkemedel som används för behandling av blodsockernivån, blodtryck och blodfetter.
I senare skede ska vi använda dessa statistiska metoder på data från andra publicerade studier inom diabetesområdet. Vi tror att den nya statistiska metodiken har potential att kunna leda till att färre patienter behövs i framtida kliniska prövningar.
Målet är publicering av resultaten i välrenommerade medicinska tidsskrifter. Likartad metodik utgående från samma databassystem, fast inom antikoagulationsområdet, användes i studien "Oral anticoagulation and risk of death: a medical record linkage study” som publicerades år 2002 i British Medical Journal (1). Det aktuella materialet bedöms hålla än högre kvalitet. Data från Diab-Base har dels tidigare analyserats och publicerats i Diabetic Medicine 2004 (2), dels nyligen insänts till en vetenskaplig tidsskrift för publicering (bilaga 3). Databasen Diab-Base innehåller utförlig information om riskfaktorer för diabetes och diabeteskomplikationer insamlat under lång tid (3,4). Unikt i detta projekt är att vi nu för första gången ska använda denna data för samkörning mot Socialstyrelsens register.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Diabetes Complications

Conditions or pathological processes associated with the disease of diabetes mellitus. Due to the impaired control of BLOOD GLUCOSE level in diabetic patients, pathological processes develop in numerous tissues and organs including the EYE, the KIDNEY, the BLOOD VESSELS, and the NERVE TISSUE.

Death

Irreversible cessation of all bodily functions, manifested by absence of spontaneous breathing and total loss of cardiovascular and cerebral functions.

Diabetes Mellitus

A heterogeneous group of disorders characterized by HYPERGLYCEMIA and GLUCOSE INTOLERANCE.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2007-01-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2007-01-01