1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Allogeneic dendritic cells as antigen-carrier and adjuvats in therapeutic cancer vaccination

Sammanfattning av projektet

Egna forskningsresultat in vitro (Wallgren et al, 2005; Wallgren et al, 2006; Alder et al, 2006; Bergkvist et al, 2008; Gustavfsson et al, 2008) och in vivo (Alder et al. 2008) har lett till ett patenterat terapeutiskt vaccinkoncept som bygger på att använda allogena DC (från friska blodgivare) som antigen-bärare och adjuvans vid vaccination, vilket möjliggör en patientoberoende och storskalig vaccinframställning. Patenteringen har medfört att vi nu med hjälpa av Chalmers Innovation startat ett bioteknikföretag, Immunicum AB, som i nuläget arbetar för att finansiera GMP-mässig vaccinframställning samt initiera och bekosta kliniska studier. En privat finansiering ger oss nu möjlighet att under våren 2009, i ett samarbetsprojekt med Docent Bengt Bergman, Lungkliniken, SU och Professor Roger Henriksson i Umeå, starta en klinisk Fas I/II prövning på lungcancerpatienter i Göteborg/Umeå. En förutsättning är dock att vi under hösten får ett godkännande från Läkemedelsverket för produktion av vaccinceller på stamcellslaboratoriet vid KITM, SU. En första omgång av vaccincellsproduktion under GMP-mässiga förhållanden har redan utförts och in vitro tester (viabilitet, funktion och fenotyp) av vaccin-cellerna har givit positiva besked. Formell inspektion av lokaler/produktions-process från Läkemedelsverkets sida är planerad i början av oktober 2008. Det fortsatta forskningsarbetet kommer att fokuseras på en förädling av vaccinkonceptet (val av tillväxtfaktorer och aktiveringsfaktorer, antigenkälla, infrysnings-teknik m.m.). Som ”read-out” kommer vi att använda oss av immuniseringmodeller in vitro (humana celler) och in vivo (råtta). Dessutom kommer vi att vidareutveckla immunologiska analyser som skall vara till hjälp för att monitorera den tumörspecifika vaccinationseffekten i den kliniska situationen.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Vaccination

Administration of vaccines to stimulate the host's immune response. This includes any preparation intended for active immunological prophylaxis.

Neoplasms

New abnormal growth of tissue. Malignant neoplasms show a greater degree of anaplasia and have the properties of invasion and metastasis, compared to benign neoplasms.

Lung Neoplasms

Tumors or cancer of the LUNG.

Thoracic Neoplasms

Respiratory Tract Neoplasms

Respiratory Tract Diseases

Lung Diseases

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2009-01-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2009-06-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2011-01-01

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten kommer sannolikt att tillämpas inom 5 år från projektslut.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

Patenteringen av vårt vaccinkoncept har medfört att vi nu med hjälpa av Chalmers Innovation startat ett bioteknikföretag, Immunicum AB, som i nuläget arbetar för att finansiera GMP-mässig vaccinframställning samt initiera och bekosta kliniska studier. En privat finansiering ger oss nu möjlighet att under våren 2009, i ett samarbets-projekt med Docent Bengt Bergman, Lungkliniken, SU och Professor Roger Henriksson i Umeå, starta en klinisk Fas I/II prövning på lungcancerpatienter i Göteborg/Umeå. Dessutom har Cancer Vaccine Institute (under ledning av Professor Angus Dalgelish) i London visat stort intresse för vaccinet och nu påtagit sig att initiera en klinisk Fas I/II-studie på prostatacancerpatienter i England. En förutsättning är dock att vi under hösten får ett godkännande från Läkemedelsverket för produktion av vaccinceller på stamcellslaboratoriet vid KITM, SU. En första omgång av vaccincellsproduktion under GMP-mässiga förhållanden har redan utförts och in vitro tester (viabilitet, funktion och fenotyp) av vaccin-cellerna har givit positiva besked. Formell inspektion av lokaler/produktions-process från Läkemedelsverkets sida är planerad i början av oktober 2008.
Resultaten av föreliggande projekt kommer att ge en ökad kunskap om den potential som naturlig alloreaktivitet har som adjuvans för cellulära monocytbaserade tumörvacciner. Om vår arbetshypotes visar sig vara riktig, öppnar sig möjligheten att framställa cellulära monocytbaserade cancervaccin vilka är oberoende av tillgängligheten av cancerceller hos den enskilda patienten. Då konceptet även bygger på att man vaccinerar med tumörantigen-laddade monocytderiverade celler som är allogena behövs inte heller någon framtagning av patientens egna monocyter för vaccinframställningen.