Livskvalitet och vårdtillfredställelse hos kvinnor med bröstcancer i Uppsala/Örebroregionen- en prospektiv långtidsuppföljning
Diarienummer : RFR-33881
Ny ansökan RFR oktober 2008
Ansökan påbörjad av : Johan Ahlgren, 2008-09-29
Yrkestitel vid ansökningstillfället : Överläkare
Arbetsplats vid ansökningstillfället : Länsonkologiska kliniken Gävle Sjukhus, Centrum för FOU Uppsala Universitet/Landstinget Gävleborg
Senast ändrad/åtgärdad av : Marianne Omne-Pontén, 2010-05-05
Ansökan inkommen till : Regionala forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen
Beslutad - beviljad, kostnadsställe redovisat

Sökanden: Johan Ahlgren
Verksamhetschef, Onkologiska verksamheten, Division operation, Gävle Sjukhus och Centrum för FOU Uppsala Universitet/

A Övergripande projektinformation

Kön på huvudsökanden

man

För projekt som beviljats medel av RFR

Livskvalitet och vårdtillfredställelse hos kvinnor med bröstcancer i Uppsala/Örebroregionen- en prospektiv långtidsuppföljning.
RFR 10245. Beviljad 2007-06-14, i alla fall var det då jag fick beskedet via e-post.

Sammanfattning

Nära 7000 svenska kvinnor får bröstcancer varje år och allt fler botas. Det blir allt viktigare med kunskap om dessa kvinnors livskvalitet, psykiskt välbefinnande och återgång till yrkesarbete.Patienters vårdtillfredsställelse kan sannolikt kopplas till livskvalitet och psykiskt väbefinnande men resultaten är inte entydiga.

Syftet med studien är att besvara följande frågor:
1) Vilken livskvalitet, oro/nedstämdhet och vårdtillfredsställelse rapporterar kvinnor med bröstcancer 3-6, 18 och 36 mån efter diagnos?
2) Finns det samband mellan vårdtillfredsställelse och livskvalitet, oro/nedstämdhet?
3) Finns det psykosociala/medicinska aspekter vid diagnosen som är associerade med psykiska problem eller återgång till arbete efter 18 och 36 mån?

GENOMFÖRANDE
Alla nya fall anmäls till regionens kvalitetsregister. När anmälan kommer till ROC skickas ett informationsbrev till kvinnorna som tillfrågas om deltagande i studien. Om kvinnan väljer att delta besvarar hon en postenkät som återsänds till ROC. Förfrågan skickas cirka 3-6 månader efter operationen. Inklusionen i studien sker sept 07 tom sept 08, motsv ca 1500 kvinnor. Uppföljande enkäter skickas ut 18 och 36 månader efter diagnos, i samarbete med ROC.
Livskvalitet mäts med ett frågeformulär för cancerpatienter, EORTC QLQ-C30, och ett tilläggsformulär, BR23, som är specifikt för kvinnor med bröstcancer. Båda instrumenten är väl etablerade.
Oro och nedstämdhet mäts med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Detta formulär består av 14 påståenden som mäter ångest och depression. Skalan är internationellt etablerad och är validerad i Sverige.
Vårdtillfredsställelse mäts med en enkät som bygger på erfarenheter från Onkologisk Endokrinologi, Akademiska sjukhuset. Den består av 27 frågor om väntetider, information, bemötande, och organisation. Vid 18 och 36 månader efter diagnosen tillkommer 5 frågor om ev. plastikkirurgi av bröstet.
Andra data som efterfrågas i enkäten är annan sjuklighet, socialt stöd, ekonomi och sjukskrivning.
Från kvalitetsregistret tas data om tumörens stadium och vilken kirurgisk/onkologisk behandling som givits.
Alla data avidentifieras och bearbetas statistiskt för att kunna presenteras som vetenskapliga artiklar.
BETYDELSE
Studien kan leda till bättre omhändertagande av kvinnor med bröstcancer och därigenom ökad livskvalitet och psykiskt välbefinnande. Studien kan identifiera problem som är kopplade till långtidssjukskrivning och peka på åtgärder som främjar återgång till arbete.

---

Medarbetare/Medsökande

Karin Nordin
Annan tjänstetitel, uppsala universitet

Länstillhörighet:

c

Projektledning:

Ja, deltar i planering och utformning av studien samt tolkning och sammanställning av data.

Patientrekrytering:

Nej

Arbetsenhet:

Uppsala Universitet

Leif Bergkvist
Läkare, Kirurgkliniken och Centrum för klinisk forskning Uppsala Universitet, Centrallasarettet, 72189 Väste

Länstillhörighet:

Västmanland

Projektledning:

Ja, deltar i planering och utformning av studien samt tolkning och sammanställning av data.

Patientrekrytering:

Ja, är rapportör till kvalitetsregistret som bildar underlag för denna studie

Arbetsenhet:

Kirurgiska kliniken Västerås Lasarett

Annika Lidin-Lindqvist
Sjuksköterska, Regionalt Onkologiskt Centrum Uppsala/Örebroregionen

Länstillhörighet:

c

Projektledning:

Har en aktiv roll i planering och genomförande av studien.

Patientrekrytering:

Ja, är ansvarig på ROC för utskick av enkäter.

Arbetsenhet:

Regionalt Onkologiskt Centrum, AKdemiska Sjukhuset Uppsala

Mats Lambe
Verksamhetschef, Regionalt onkologiskt centrum

Länstillhörighet:

c

Projektledning:

Ja, deltar i planeringsarbete, dataanalys, skrivarbete.

Patientrekrytering:

Nej

Arbetsenhet:

Regionalt onkologiskt centrum Uppsala

Handledare

Birgitta Johansson
Lärare, Uppsala universitet, enheten för onkologi och Akademiska sjukhuset, onkologikliniken.

Claudia Lampic
Lärare, Karolinska Institutet, Institutionen för neurobiologi, vårdvetenskap och samhälle

Utbildning

doktorandutbildning

Översikt av projektorganisation

---

Projektstart

2007-09-01

Beräknat projektslut

2011-08-31

---

B Projektbeskrivning

Bakgrund

Allt fler kvinnor med bröstcancer blir botade. Detta leder till krav på ökad kunskap om hur deras livskvalitet, psykiska välbefinnande samt arbetsförmåga påverkas långsiktigt. Data om vårdtillfredsställelse utgår från patientens perspektiv och efterfrågas allt mer, bla i Socialstyrelsens riktlinjer för nationella kvalitetsregister.
I många avseenden har bröstcancerbehandlade en lika god livskvalitet som friska kvinnor (Mols 2005, Bardwell 2004, Ganz 2002). Yngre kvinnor (<40 år) som haft bröstcancer har dock oftare problem med klimakteriebesvär, relationer, sexuell funktion och sin ”kroppsbild” jämfört med yngre kvinnor utan bröstcancer(Avis 2005). Livskvalitet hos äldre kvinnor som haft bröstcancer har till stor del visats vara åldersrelaterad (Kroenke 2004). Mastektomi, cytostatika, hormonell behandling, komorbiditet, socialt stöd och inkomst kan också påverka livskvaliteten(Ganz 2004, Mols, 2005).
I många cancerstudier där vårdtillfredställelse ingår har mätinstrumenten varit otillräckligt beskrivna och testade. Det finns ingen konsensus om vad som ska ingå i ett instrument för att mäta vårdtillfredsställlse, men ofta är det frågor om information, bemötande och allmän service/organisation.
Få studier har undersökt relationen mellan vårdtillfredsställelse och livskvalitet. Lubeck et al (2000) rapporterade att patienter med högre vårdtillfredsställelse även uppgav högre livskvalitet än övriga patienter. I en annan studie (Avery 2006)såg man inget samband.
I en studie(Drolet 2005)fann man ett år efter diagnos att 85% av kvinnor med bröstcancer haft frånvaro från arbetet 4 veckor eller mer jämfört med 18% hos kvinnor som inte haft cancer. Efter tre år var det ingen skillnad mellan grupperna. De prediktorer man funnit som kan kan påverka återgång till arbete är fatigue(onormal trötthet), depression samt socialt stöd (Syrjala et al, 2004, Spelten et al. 2003).

Syfte/frågeställning/hypotes

Syftet med studien är att öka kunskapen om livskvalitet, emotionellt välbefinnande samt tillfredsställelsen med vården som kvinnor med bröstcancer beskriver 3-6 månader, ett år samt tre år efter diagnos och hur dessa faktorer påverkar varandra. Vi önskar också undersöka om man redan i samband med diagnos kan hitta prediktorer (både psykosociala och medicinska) för vilka kvinnor som mår psykiskt dåligt lång tid efter diagnos samt vilka kvinnor i arbetsför ålder som inte återgår i arbete. Syftet kan formuleras som att vi söker svar på dessa tre frågor:
1) Vilken hälsorelaterad livskvalitet, oro/nedstämdhet och vårdtillfredsställelse rapporterar kvinnor med bröstcancer 3-6, 18 och 36 mån efter diagnos?
2) Finns det samband mellan vårdtillfredsställelse och livskvalitet, oro/nedstämdhet?
3) Finns det psykosociala/medicinska aspekter i samband med bröstcancerdiagnosen som är associerade med psykiska problem eller återgång till arbete efter 18 och 36 mån?

Design och urval (ex. urval, gruppindelning)

Detta är en prospektiv studie som bygger på långtidsuppföljning med brevenkäter vid tre tillfällen. Deltagarna rekryteras av medarbetare på ROC eftersom samtliga nya fall av bröstcancer i regionens sju län rapporteras till det regionala kvalitetsregistret som administreras av ROC.
Nydiagnostiserade kvinnor med bröstcancer i Uppsala/Örebro regionen tillfrågas via ett brev om de vill delta i en undersökning av hälsorelaterad livskvalitet, oro/nedstämdhet och vårdtillfredsställelse. Brevet skickas efter att anmälan till kvalitetsregistret inkommit till ROC vilket innebär att förfrågan kommer till kvinnan cirka 3-6 månader efter operationen. Om kvinnan vill delta besvarar hon en postenkät som återsänds till ROC i bifogat frankerat svarskuvert. Kvinnor med bröstcancer in situ inkluderas. Kvinnor med fjärrmetastaser vid diagnos exkluderas. Inklusionen beräknas starta 2007-09-01 och pågå i 12 månader, vilket innebär att ca 1500 kvinnor kan tillfrågas om att ingå i studien.
Enkäten upprepas efter 18 respektive 36 månader efter diagnosen. Enlista över de personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att upprättas av personal vid ROC. Denna lista kompletteras med löpande kodnummer. Varje persons individuella kodnummer kommer att noteras på utskickade frågeformulär. Patientdata registreras i särskilda formulär/protokoll. Data kommer att förvaras enligt gällande regler för sekretess på ROC. Endast projektansvariga har tillgång till materialet.

Redovisning av interventionen

Kan inte betraktas som en interventionsstudie. Endast frivillig enkät.

Metod och datainsamling/ -bearbetning

MÄTNING AV LIVSKVALITET
Vi kommer att använda EORTC QLQ-C30 som består av 30 frågor vilka omfattar fem funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell samt social), tre symtomskalor (fatigue, smärta och illamående/kräkning), ett globalt hälsostatus och ett antal frågor om symtom (dyspné, aptitlöshet, sömnsvårigheter, förstoppning och diarré) och påverkan på den egna ekonomin. Formuläret har en god validitet och reliabilitet (Apolone 1998). Vi kommer också att använda BR23 (Sprangers et al, 1996)som består av 23 frågor där patienten bedömer symtom/problem som är relaterade till bröstcancer. BR23 är validerad i flera länder och är ett kliniskt relevant och användbart komplement till QLQ-C30. Livskvalitetsenkäterna skickas ut vid tre tillfällen, ca 3-6 mån efter diagnos samt 18 och 36 månader.
MÄTNING AV ORO OCH DEPRESSION
Vi kommer att använda HADS (vg se bilaga) (Hospital Anxeity and depression Scale).
Skalan är utvecklad för mätning av ångest och depression inom somatisk sjukvård (Zigmond och Snait 1983). HADS består av 14 påstående, 7 som mäter ångest och 7 som mäter depression. Skalan är validerad för svenska förhållanden (Sullivan, 1986).HADS skickas ut vid tre tillfällen, ca 3-6 mån efter diagnos samt 18 och 36 månader.

VÅRDTILLFREDSTÄLLELSE
Enkäten (se bilaga) är baserad på ett instrument för att mäta vårdtillfredsställelse och som nyligen använts på Onkologisk endokrinologi, Akademiska sjukhust. Erfarenheten därifrån visar att instrumentet hade en god svarsfrekvens.
Frågorna omfattar tre dimensioner information, bemötande, service/organisation) och berör följande delar av vården:
- den preoperativa utredningen
- förberedelserna inför operation
- den postoperativa vården
- väntetider på diagnosbesked och behandlingsstart
- information om sjukdom och behandling
Enkäten innehåller även frågor med öppet svarsformat som ger patienterna möjlighet att mer fritt kommentera information, bemötande och service/organisation.
Andra bakgrundsdata som efterfrågas i enkäten är annan sjuklighet, socialt stöd, ekonomi och sjukskrivning.
Vårdtillredsställelseenkät kommer att skickas ut vid tre tillfällen, ca 3-6 mån efter diagnos samt 18 och 36 månader.

REKONSTRUKTIV KIRURGI
En separat enkät om kvinnornas uppfattning om behovet av rekonstruktiv kirurgi och i vilken omfattning man genomgått sådan kommer att skickas ut( se bilaga). Det är av stort intresse att kartlägga med avseende på skillnader mellan länen ochj eventuella kopplingar till livskvalitet och vårdtillfredsrtällelse. Denna enkät skickas ut månad 18 och 36.

ARBETSITUATION
Enkät med frågor om arbetsituation (se bilaga) kommer att skickas ut till kvinnor i arbetsför ålder vid 18 och 36 månader.

Från kvalitetsregistret tas data om ålder,län, tumörens stadium och vilken behandling kvinnorna fått.
Ovanstående data kommer att samlas i en databas där de ingående personerna avidentifieras. Studien är i första hand deskriptiv där vi vill beskriva förloppet vad gäller livskvalitet, psykiska problem och vårdtillfredsställelse under de första tre åren efter diagnosen. Enkel statistisk bearbetning med frekvenstabeller och spridningsmått kommer att användas. En formell powerberäkning bedöms därför inte som relevant. Studiegruppens storlek baseras på tidigare forskningserfarenheter inom området och på praktiska överväganden. Resultaten vad gäller associationer mellan olika variabler kommer att vara hypotesskapande.
Resultaten kommer att rapporteras skriftligt i form av vetenskapliga artiklar

Studiens genomförande

Samtliga kvinnor som opereras inom Uppsala/Örebroregionen rapporteras till redgionala kvalitetsregistret. Rapportering görs av de behanldande klinikerna, dvs kirurg- och onkologiklinikerna i regionen. Under sept -dec 2007 skedde rapporteringen via pappersformulär som skickades till ROC för inmatning. Nu sker inmatningingen via web-formulär på varje behandlande enhet. De patienter som rapporteras som nyinsjuknade i bröstcancer under tiden 2007-09-01 2008-08-31 identifieras via kvalitetsregistrets databas. Informationsbrev samt enkätomgång nr 1 skickas ut via ROC's försorg i regel ca 3 mån efter operation. Enkätomgång nr 2 och 3 skickas ut ca 18 respektive 36 månader efter diagnos, återigen genomn personal på ROC. Kvinnor från vilka vi inte fått något svar får ett påminnelse utskick, även detta ombesörjes av ROC. Inkomna enkätsvar matas in i databas som konstruerats för ändamålet av personal på ROC (Enyatollah Mavadati). Under senare delen av hösten 2008 hoppas vi kunna tillsätta en doktorand på projektet (vg se bilaga avseende annons för tjänsten)som kommer att knytas till Institutionen för folkhälso- och vårdvetenskap Uppsala Universitet. Doktoranden förväntas under handledning kunna hjälpa till med inmatning, kontroll av data samt förbereda databasen för analyser. Bearbetning och statistiska beräkningar under överinseende av Marit Holmqvist, statistiker vid ROC. Analysarbete av gruppen gemensamt. Skrivarbete av doktorand, handledare samt studiens ledningsgrupp. De sista enkäterna kommer enligt plan att besvaras augusti 2011.

---

Forskningsetiska överväganden

I samband med enkätstudie kan man uppleva ett integritetsintrång. Liknande tidigare studier tyder inte på att de som kontaktas i samband med cancer reagerar negativt.

De som kontaktas kan vara under pågående behandling och anses stå i beroendeställning till sjukvården medförande en risk att känna sig pressad att delta. Detta motverkas av att studien utgår från ROC. Vidare betonas i följebrevet att deltagandet är frivilligt och att beslut om att delta inte påverkar omhändertagandet på kliniken.

Etisk prövning

Ansökan till etikprövningsnämnden är gjord eller planeras

Datum för beslut från etikprövningsnämnden

2007-08-08

Diarienummer på beslut från etikprövningsnämnden

2007/187

Etisk prövning behövs ej

Ansvarig forskningsledare bedömer att etisk prövning ej behövs.

---

Referenser

Apolone G., Filiberti A., et al. Evaluation of the EORTC QLQ-C30 questionnaire: a comparison with SF-36 Health Survey in a cohort of Italian long-survival cancer patients. (1998) Ann Oncol 9(5):549-57.

Avery KN., Metcalfe C. et al.Satisfaction with care: an independent outcome measure in surgical oncology.(2006) Ann Surg Oncol 13(6):817-22.

Avis N.E.,Crawford S.and Manuel J. Quality of life among younger women with breast cancer.
(2005) J Clin Oncol, 20;23(15), 3322-30.

Bardwell, W. A., Major, J.M. et al. Health-related quality of life in women previously treated for early-stage breast cancer. (2004) Psychooncology, 13, 595-604.

Drolet M., Maunsell E.,et al. Work absence after breast cancer diagnosis: a population-based study. (2005) CMAJ, 173(7):765-71.

Ganz, P. A., Desmond, K. A., et al. Quality of life in long-term, disease-free survivors of breast cancer: a follow-up study. (2002) J Natl Cancer Inst, 94, 39-49.

Ganz, P. A., Kwan, L., et al. Quality of life at the end of primary treatment of breast cancer: first results from the moving beyond cancer randomized trial.(2004) J Natl Cancer Inst, 96, 376-87.

Kroenke, C. H., Rosner, B., et al. Functional impact of breast cancer by age at diagnosis.
(2004) J Clin Oncol, 22, 1849-56.

Lubeck DP., Litwin MS. et al. 2000. An instrument to measure patient satisfaction with healthcare in an observational database: results of a validation study using data from CaPSURE. Am J Manag Care, 6:70-76.

Mols, F., Vingerhoets, A. J.,et al. (2005). Quality of life among long-term breast cancer survivors: a systematic review. Eur J Cancer, 41, 2613-9.

Spelten ER., Verbeek JH., et al. Cancer, fatigue and the return of patients to work – a prospective cohort study. (2003) Eur J Cancer 39(11):1562-7

Syrjala KL., Langer SL. et al. Recovery and long-term function after hematopoietic cell transplantation for leukemia or lymphoma. (2004) JAMA 291(19):2335-43.

C Bilagor

Tillstånd från andra myndigheter

NÅgra ytterligare tillstånd än etiknämndens har ej inhämtats.

Bilagor

2423dorand.pdf

Annons utannonsering av doktorandtjänst
Filstorlek: 32 kB

Patientenkät bröstcancer vårdtillfredställelse BiJo.doc

Vårdtillfredsställelse
Filstorlek: 51 kB

Frågor om bröstrekonstruktion v2 25april07.doc

Frågor om bröstrekonstruktion
Filstorlek: 38 kB

HAD-skalan.pdf

HAD-skala
Filstorlek: 22 kB

ArbetssituationWAIFINAL.doc

Arbetssituation
Filstorlek: 77 kB

---

D Sammanfattande kostnadsbeskrivning / budget för projektet

Total budget

Total summa

2 716 524

Andra bidragsgivare

Andra bidragsgivare

---

Äskade medel från Regionala forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen

Personal

Doktoranden beräknas tjäna 21000 i månaden på 12 månader inkl 53,5% OKP och 18% OH blir det 456450 för 2009. Doktoranden kommer under under 2009 att hjälpa till med inmatningsarbete av enkät omgång 2 samt av omgång 3. Doktoranden kommer att få arbeta med att upprätta rena datafiler avseende åtminstone enkät 1. Förutom det behöver doktoranden tid för att läsa in sig på området, samt tid för ev forskarutbildningskurser. Under året kommer analysarbete av enkätomgång 1 att påbörjas, även ett första manus bör kunna påbörjas.

Medicinsk service

Ej aktuellt

Utrustning

Ej aktuellt

Övrigt

Ej aktuellt

E Projektledarens egen bedömning

Bedömning i vad mån projektet är patientnära

Studien bygger på data som samlas in direkt från patienterna själva via enkäter som belyser deras livskvalitet, psykiska välbefinnande samt deras upplevelse av vården. Studien är också patientnära i den bemärkelsen att resultaten från studien mycket snabbt och effektivt bör kunna återföras i form ett bättre omhändertagande av våra patienter, att detta verkligen utförs garanteras av projektets förankring i regionala arbetsgruppen som tidigare har visat god förmåga att implementera förbättringar inom bröstcancervården.

Bedömning av projektets kliniska betydelse

Bröstcancer drabbar cirka 7000 kvinnor per år i Sverige. Andelen långtidsöverlevande är cirka 80% vilket innebär att cirka 80000 bröstcancerbehandlade kvinnor lever i Sverige. Relevanta kvalitetsmått på sjukvård som vårdtillfredsställelse efterfrågas allt mer av patientföreningar, myndigheter samt enskilda.
Genom en förfrågan om deltagande i en enkätstudie riktad till cirka 1500 kvinnor vill vi få fram data om vårdtillfredställelse och livskvalitet/psykiskt välbefinnande samt potentiella oraker till långtidsjukskrivning. Det finns ett stort behov av sådana data kopplade till den behandling patienten fått då stora förändringar till det bättre genomförts på senare år, tex mer skonsam armhålekirurgi och helt nya läkemedel.
Studiens design med uppföljning i 3 år samt att den är populationsbaserad ökar chansen att vi ska få kunskap som kan leda till förbättringar inom bröstcancervården samt effektivare rehabilitering.

Bedömning av det regionala samarbetet och dess betydelse

Regionens arbetsgrupp för bröstcancer har länge arbetat förhöjd kvalitet på axillkirurgi, genomförande av att samtliga kvinnor ska få sin tumör analyserad med avseende på hormonkänslighet m.m. En förutsättning för förbättringarna har varit upprättandet och underhållet av kvalitetsregistret.
Den aktuella studien innebär att vi bygger vidare på de forskningsmöjligheter som registret innebär och att den regionala arbetsgruppen knyter till sig kompetens inom livskvalitets-/omvårdnadsforskningsområdet vilket är till gagn för de kvinnor som drabbas av bröstcancer i vår region.
Projektet innebär att vi för första gången tar ett samlat grepp för att sytematisera data som kommer direkt från patienternas perspektiv med prospektiv mätning av livskvalitet och vårdtillfredställelse. Projektet kan ge kunskap som leder till att vår region framgent kan fortsätta att garantera patienterna stöd och omhändertagande av högsta klass.

Publicering

Tidskrifter som kan tänkas publicera resultat från denna studie är:
Journal of Clinical Oncology
European Journal of Cancer
Supportive care in cancer
Breast

---

F Vetenskaplig redovisning - gäller endast för fortsättningsansökningar

Rapporteringsläge

Lägesrapport

Rapporteringsdatum

2008-10-01

Publikationer

Det finns för närvarande inga data att publicera eller att rapportera.

Vetenskaplig progress och studiens genomförande

Flera möten inom ledningsgruppen har hållits under senaste året. Under våren 2008 har de enkäter som ska ingå vid utskick 2 och 3 diskuterats och slutgiltigt anpassats (vg se bilagor) för att kunna skickas ut efter sommaren 2008. Under hösten 2008 kommer insamlingen av enkätomgång 1 att bli klar. Med två stycken påminnelser ligger svarsfrekvensen på knappt 70% vilket betraktas som acceptabelt, något lägre svarsfrekvens ses hos de äldre. Enkätomgång 2 har påbörjats under september 2008. En annons avseende doktorandtjänst inom projektet ligger nu ute på Universtitets hemsida (se bilaga).

Resultat

1574 förfrågningar har gått ut, 1328 har svarat, av dem har 248 avböjt, dvs 1080 kvinnor har besvarat enkätutskick 1. Databas för enkäten har byggts och data från enkätomgång nr 1 har matats in. Under september 2008 har hittills drygt 300 av enkätomgång nr 2 skickats ut. Ovanstående jobb har skötts av personal vid ROC.

Ekonomisk redovisning

Av de medel som beviljats av regionala forskningsrådet våren 2007 har 5000 kr använts för avgift till etiknämnden.

Populärvetenskaplig sammanfattning av resultat

BAKGRUND
Denna studie genomförs som ett samarbetsprojekt som drivs av personer som arbetar med bröstcancersjukvård inom Uppsala/Örebro sjukvårdsregion. Även personer med anställning vis Uppsala universitet och högskolan i Gävle medverkar liksom personal vid Regionalt Onkologiskt Centrum (ROC) för Uppsala/Örebro regionen.
Stuien baseras på kvalitetsregistret för bröstcancersjukvård i Uppsala Örebro regionen. Detta register har samlat in data om bröstcancerpatienter sedan 1992 och omfattar nu cirka 20000 fall. Ansvaret för registret vilar på en regional arbetsgrupp som består av representanter för professionen från samtliga län i regionen. ROC har det administrativa ansvaret för registret. Syftet med registret är givetvis bla att möjliggöra relevant forskning som syftar till förbättringar i vården och omhändertagandet av bröstcancerpatienter inom regionen. Eftersom nära 7000 svenska kvinnor får bröstcancer varje år och allt fler botas blir det allt viktigare med kunskap om dessa kvinnors livskvalitet, psykiskt välbefinnande och återgång till yrkesarbete.
Patienters vårdtillfredsställelse, dvs hur nöjda de är med olika aspekter av den givna vården, har sannolikt betydelse för livskvalitet och psykiskt välbefinnande men tidigare forskningsresultat är motstridiga.

FRÅGESTÄLLNINGAR
Frågor som vi vill besvara med studien är:
1) Vilken livskvalitet, oro/nedstämdhet och vårdtillfredsställelse rapporterar kvinnor med bröstcancer 3-6, 18 och 36 mån efter att diagnosen ställts?
2) Finns det samband mellan vårdtillfredsställelse och livskvalitet, oro/nedstämdhet?
3) Kan psykosociala faktorer samt medicinska problem som patienterna har med sig i bagaget när diagnosen ställs ha betydelse för psykiska problem eller återgång till arbete efter 18 och 36 mån?

GENOMFÖRANDE AV STUDIEN
Alla nya fall av bröstcancer som anmäls till regionens kvalitetsregister under perioden 2007-09-01 - 2008-08-31 kommer att få ett informationsbrev hemskickat där de tillfrågas om deltagande i studien. Cirka 1500 kvinnor kommer att få denna förfrågan som skickas ut cirka 3-6 månader efter diagnosen ställts. Om kvinnan väljer att delta besvarar hon en postenkät som återsänds till ROC. Uppföljande frågeformulär skickas ut 18 och 36 månader efter diagnos. I utskicken ingår flera olika enkäter för att få olika data om livskvalitet, vårdtillfredsställelse, ångest och depression samt faktorer som påverkar arbetsförmågan såsom annan sjuklighet, socialt situation, ekonomi och sjukskrivning.
Från kvalitetsregistret tas data om tumörens stadium och vilken kirurgisk/onkologisk behandling som givits.
Alla data avidentifieras och bearbetas statistiskt för att kunna presenteras som vetenskapliga artiklar.

BETYDELSE
Studien kan leda till bättre omhändertagande av kvinnor med bröstcancer och därigenom ökad livskvalitet och psykiskt välbefinnande. Studien kan identifiera problem som är kopplade till långtidssjukskrivning och peka på åtgärder som främjar återgång till arbete.

Planerad spridning och implementering

Studiens resultat kommer att presenteras och diskuteras inom den regionala arbetsgruppen för bröstcancer, nätverket för bröstsjuksköterskor samt även tas upp på den årliga regionala bröstcancerdagen i Uppsala. De läkare och sjuksköterskor som deltar i ovanstående sammankomster kommer sedan att sprida den kunskap som studien genererat till de olika bröstcancerbehandlande klinikerna runt om i regionen. Om skillnader i vårdtillfredsställelse och livskvalitet mellan de olika länen i regionen framkommer bör studien kunna tjäna som utgångspunkt för att förbättra verksamheten hos de som släpar efter.

Webblänk

http://www.roc.se/brostca/QoL_stud.asp