1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

A study of potential negative consequences from prostate cancer screening with PSA (titeln på sökandens medicine doktorsavhandling)

Sammanfattning av projektet

Screening (massundersökning) för prostatacancer med blodprovet Prostata-Specifikt antigen (PSA) är ett högaktuellt ämne. Som ett av åtta centra ingår Göteborg i världens största randomiserade multicenter screening studie, European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC). I mars 2009 visade de allra första resultaten av ERSPC att dödligheten i prostatacancer kan minska med 20 % hos män som ingår i screening. Denna ”nytta” måste vägas mot de potentiellt negativa aspekterna, vilket studeras i detta projekt som är en vetenskaplig avhandling som offentligen kommer att försvaras innan utgången av 2010.

I Göteborg randomiserades 10 000 män (födda 1930-44) till regelbunden PSA mätning vart annat år och 10 000 män till kontroller. Syftet med studien är, att med lång uppföljningstid, undersöka acceptansen för screening i en population samt om den sjukdomsspecifika mortaliteten kan sänkas till följd av tidig upptäckt och behandling. Samtidigt analyseras de potentiellt negativa aspekterna av screening som deltagande män kan erfara: ångest och allvarliga komplikationer av provtagning/undersökning, allvarliga biverkningar av kirurgi och riskerna med ”onödig” överdiagnostik som screening kan föra med sig.

Resultat: Vi har tidigare visat att screening är sällan associerad med svår ångest hos deltagarna. Vi har också visat att radikal prostatektomi är en säker operationsmetod. Resultat visar nu att dödsfall i samband med vävnadsprover av prostata är nära obefintliga. Efter 14 år har vi nu indikationer på att biverkningar av prostatacancerkirurgi ej är så stora som vi trott - i relation till en minskad dödlighet i sjukdomen. Dessa föraningar presenterades på en stor urologikonferens i Göteborg under hösten 2009 och har omnämnts i media.

http://svtplay.se/v/1723518/vart_femte_dod_i_prostatacancer_kan_raddas

Utmaningen för framtiden blir att översätta långtidsresultaten av de stora screeningstudierna och balansera förhållandet mellan nytta och skada till såväl populationsnivå som individnivå.

Avhandlingen försvarades den 9 december 2010. Huvudartikeln publicerades i Lancet Oncology 2010;11:725-32 där vi kunde visa att PSA-screening vart annat år kan sänka dödligheten i prostatacancer med 44%.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Public Health

Branch of medicine concerned with the prevention and control of disease and disability, and the promotion of physical and mental health of the population on the international, national, state, or municipal level.

Outcome and Process Assessment (Health Care)

Evaluation procedures that focus on both the outcome or status (OUTCOME ASSESSMENT (HEALTH CARE);) of the patient at the end of an episode of care - presence of symptoms, level of activity, and mortality; and the process (PROCESS ASSESSMENT (HEALTH CARE);) - what is done for the patient diagnostically and therapeutically.

Men's Health

The concept covering the physical and mental conditions of men.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2010-01-11

Datum för påbörjande av datainsamling

2010-01-11

Datum då projektet är slutrapporterat

2010-12-31

Publikationer från detta projekt

1. Prostate cancer screening with PSA – A study of potential negative consequences.
   Sigrid Carlsson.
   Göteborg: Göteborgs Universitet; 2010. ISBN 978-91-628-8023-1. [Source: User]
   [Links: Doktorsavhandling S Carlsson]
2. Meta-analysis finds screening for prostate cancer with PSA does not reduce prostate cancer-related or all-cause mortality but results likely due to heterogeneity - the two highest quality studies identified do find prostate cancer-related mortality reductions.
   Roobol Monique J, Carlsson Sigrid, Hugosson Jonas.
   Evid Based Med 2011:16(1):20-1.[Source: PubMed®]
   [Links: PMID: 21228057 | DOI länk]
3. The excess burden of side-effects from treatment in men allocated to screening for prostate cancer. The Göteborg randomised population-based prostate cancer screening trial.
   Carlsson Sigrid, Aus Gunnar, Bergdahl Svante, Khatami Ali, Lodding Pär, Stranne Johan, Hugosson Jonas.
   Eur J Cancer 2010[Source: PubMed®]
   [Links: PMID: 21087857 | DOI länk]
4. No excess mortality after prostate biopsy: results from the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer.
   Carlsson Sigrid V, Holmberg Erik, Moss Sue M, Roobol Monique J, Schröder Fritz H, Tammela Teuvo L J, Aus Gunnar, Auvinen Anssi P, Hugosson Jonas.
   BJU international 2010[Source: PubMed®]
   [Links: PMID: 20950305 | DOI länk]
5. Mortality results from the Göteborg randomised population-based prostate-cancer screening trial.
   Hugosson Jonas, Carlsson Sigrid, Aus Gunnar, Bergdahl Svante, Khatami Ali, Lodding Pär, Pihl Carl-Gustaf, Stranne Johan, Holmberg Erik, Lilja Hans.
   Lancet Oncol. 2010:11(8):725-32.[Source: PubMed®]
   [Links: PMID: 20598634 | DOI länk]
6. Nationwide population-based study on 30-day mortality after radical prostatectomy in Sweden.
   Carlsson Sigrid, Adolfsson Jan, Bratt Ola, Johansson Jan-Erik, Ahlstrand Christer, Holmberg Erik, Stattin Pär, Hugosson Jonas.
   Scand J Urol Nephrol. 2009:43(5):350-6.[Source: PubMed®]
   [Links: PMID: 19921978 | DOI länk]
7. Anxiety associated with prostate cancer screening with special reference to men with a positive screening test (elevated PSA) - Results from a prospective, population-based, randomised study.
   Carlsson Sigrid, Aus Gunnar, Wessman Catrin, Hugosson Jonas.
   Eur J Cancer 2007:43(14):2109-16.[Source: PubMed®]
   [Links: PMID: 17643983 | DOI länk]

Länk till webbplats / webbsida

http://media.erspc-media.org/

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten tillämpas redan i praktisk verksamhet.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

Screeningstudien i Göteborg och världens största multicenter prostatacancer screening studie ERSPC har bidragit med ovärderlig kunskap om PSA och prostatacancer screening.
De potentiellt negativa aspekterna av sådan screening vägs mot nyttan och inkorporeras i klinikerns vardag men bidrar även med beslutsunderlag på nationell nivå.