1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Rapid Ambulation after Percutaneous Intervention to decrease patient´s Discomfort (RAPID II)

Sammanfattning av projektet

I denna vetenskapliga studie studerar vi patienter som genomgår kranskärlsutredning. Vi vill med denna studie se hur snabbt efter genomfört ingrepp patienten på säkert sätt kan få röra sig fritt utan risk för blödning.
Vid undersökning och behandling av kranskärlssjukdom utförs ofta en röntgen av hjärtats kranskärl. Detta går till så att en tunn plastslang (introducer) förs in i pulsådern i ljumsken för att genom denna föra en lång plastslang (kateter) upp genom stora kroppspulsådern och in i kranskärlens mynningar. Kontrast ges i katetern för att bedöma kranskärlens utseende och åtgärda eventuella förträngningar. Introducern tas bort av utbildad personal och över instickstället placeras ett tryck som skall förhindra att blod läcker ut från den punkterade ljumskpulsådern. Detta tryck behålles under flera timmar. Efter undersökningen ligger man enligt nuvarande rutiner till sängs i strikt ryggläge i upp till 9-10 timmar. Nyare studier har visat att om man drar introducern direkt efter avslutad undersökning kan sänglägesstiden förkortas och eventuella blödningskomplikationer minskas. Denna studie ger oss dels ökad kunskap om sänglägestidens betydelse för patientens ofta förekommande rygg – och ljumsksmärta, dels avseende om ett omedelbart borttagande av introducern kan minska risken för komplikationer i ljumsken
Patienterna slumpas att hamna i antingen en grupp som sköts helt enligt nuvarande klinisk rutin eller i en grupp där borttagande av introducer sker omedelbart efter ingreppet respektive att sänglägesstiden förkortas.
Under sängläget och under hela mobiliseringen kontrolleras instickstället i ljumsken mycket noggrant. Det strikta sängläget kan ge upphov till smärta/värk i olika delar av kroppen, oftast i ryggen. Denna smärta/värk graderar patienten själv enligt en 10-gradig smärtskala. Studien avslutas i och med ett uppföljningssamtal per telefon 2 - 3 veckor efter hemgång.
På ett mindre urval av patienter kommer ett extra blodprov att tas i samband med kranskärlsröntgen, ur inneliggande kateter, för att titta på blodets levringsförmåga. Maximalt kommer 10 ml extra blod att tas. Detta blod kasseras omedelbart efter analys.

Typ av projekt

Kvalitetssäkringsarbete

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Angioplasty, Transluminal, Percutaneous Coronary

Dilatation of an occluded coronary artery (or arteries) by means of a balloon catheter to restore myocardial blood supply.

Projektets delaktighet i utbildning

D-uppsats / Magisterexamen

2. Projektorganisation och finansiering

Organisationskod för var projektorganisationen finns

SWE:E-L-LIO:LIO-SV-HC

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2009-02-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2009-11-01

Kommentar från projektledaren

Projektet avbröts efter ca 100 patienter inkluderade. Orsaken var dels en missbedömning av inklusionstakten då 2 av de planerade högvolymcentra inte hade höga volymer och ett av dem ville inte vara med. Dessutom avled huvudansvarige prövaren varför ett gemensamt beslut togs av studieledningen att avbryta fortsatt inklusion.