1. Översiktlig projektbeskrivning

Sammanfattning av projektet

I kliniska prövningar av ett nytt kikhostevaccin i Västsverige på 1990-talet uppträdde långvarigt kliande subkutana noduli på stickstället hos c:a 1% (645/76 000) av de vaccinerade barnen. Denna reaktion på aluminium(Al-)innehållet i vaccinerna är ovanlig och har inte beskrivits tidigare i Sverige, trots att aluminium alltid ingått som adjuvans i alla difteri-stelkramp/kikhostevacciner. Frekvensen kliande noduli ökade med antalet givna doser. I en preliminär rapport 2002 [1] visades att barnen hade svår klåda under >4 års tid. Ökad pigmentering, ökad hårväxt och eksem på det kliande området förekom ofta. Kontaktallergi mot aluminium kunde påvisas hos 352 av 455 barn med kliande noduli (77%) men också, oväntat, hos 17 av 211 barn som fått prövningsvaccinerna utan besvär (8%).

Barnen har rekommenderats undvika Al-adsorberade vacciner i framtiden. Detta medför ett dilemma då de vid 10 års ålder skall boostervaccineras mot difteri-stelkramp (DT), eftersom skolhälsovårdens vaccin innehåller samma Al-förening och tillverkas av samma fabrikant som prövningsvaccinerna.

Jag planerar nu en fortsättningsstudie i två delar om barnen som reagerat med kliande noduli i Kikhostestudien i Göteborg för att

1. uppdatera beräkningarna av incidens, prognos och förekomsten av aluminiumallergi efter ytterligare två års observationstid och tillkomsten av 81 nya fall

2. registrera förekomsten av eventuella nytillkomna kliande noduli efter boostervaccination med Al-fritt, Al-fosfat-adsorberat respektive Al-hydroxidadsorberat DT vid 10 års ålder

Studierna har betydelse både för de enskilda drabbade familjerna och för vaccinations-verksamheten i barn- och skolhälsovården

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Academic Dissertations

Works consisting of formal presentations made usually to fulfill requirements for an academic degree.

Allergy and Immunology

A medical specialty concerned with the hypersensitivity of the individual to foreign substances and protection from the resultant infection or disorder.

Aluminum

A metallic element that has the atomic number 13, atomic symbol Al, and atomic weight 26.98.

Pertussis Vaccine

A suspension of killed Bordetella pertussis organisms, used for immunization against pertussis (WHOOPING COUGH). It is generally used in a mixture with diphtheria and tetanus toxoids (DTP). There is an acellular pertussis vaccine prepared from the purified antigenic components of Bordetella pertussis, which causes fewer adverse reactions than whole-cell vaccine and, like the whole-cell vaccine, is generally used in a mixture with diphtheria and tetanus toxoids. (From Dorland, 28th ed)

Adverse Drug Reaction Reporting Systems

Systems developed for collecting reports from government agencies, manufacturers, hospitals, physicians, and other sources on adverse drug reactions.

Child Health Services

Organized services to provide health care for children.

Skin and Connective Tissue Diseases

A collective term for diseases of the skin and its appendages and of connective tissue.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2004-04-01

Kommentar från projektledaren

Studien har blivit fördröjd då projektledaren /E Bergfors/ flyttat till ny tjänst i Linköping hösten 2007 men är återupptagen av Anette Gente Lidholm och Birger Trollfors i Göteborg 2011. Insamlade data kommer att kompletteras med nya enkäter och ingå i ett delarbete i Anette Gente Lidholms doktorsavhandling.