1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Bulkamid for treatment for stressincontinens amogn women not sutible for TVT operation

Sammanfattning av projektet

Hos kvinnor som inte kan opereras med TVT erbjuds i stället injektion med Bulkamid. Bulkamid, som ursprungligen kommer från kosmetika kirurgin, och finns även i kontakt linser, är en studerad metod att behandla inkontinens hos framför allt yngre kvinnor. Vi vänder oss dock till en annan grupp av kvinnor. Kvinnor som tidigare är opererade med TVT men som ej blivit bra och kvinnor med misstänkt ISD eller lågtrycksuretra. Tills idag har vi inte mycket att erbjuda dessa kvinnor i behandlingsväg. I denna multicenterstudie randomiseras pat på ett litet ovanligt sätt till behandling eller exspektans. Behandlingsgruppen följs upp efter 2 månader och sedan efter 12 månader. Exspektans gruppen följs i 2 månader varvid en ny utvärdering görs. Om pat inte blivit förbättrad erbjuds de sedan samma behandling som i behandlingsgruppen och följs upp på samma vis som i behandlingsgruppen. Denna typ av randomisering är föreslagen av etikkommittén. På så vis kan 2 månaders utläkning i behandlingsgruppen jämföras mot en icke behandlad grupp. Utvärdering sker objektivt med läckagetest och subjektivt med 2 validerade frågeformulär.
Vi är en del av en mulitcenter studie. Vi har i Skövde inkluderat 12 patienter vilket var det som var beräknat att göra. Men eftersom 2 centra inte kunnat inkludera alls pga av ombyggand (NÄL) och att en av deltagarna blev sjuk måste vi inkludera flera patienter. Vi behöver därför inkludera minst 10 patienter till.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Female Urogenital Diseases

Pathological processes of the female URINARY TRACT and the reproductive system (GENITALIA, FEMALE).

Urologic Diseases

Pathological processes of the URINARY TRACT in both males and females.

Urinary Incontinence

Involuntary loss of URINE, such as leaking of urine. It is a symptom of various underlying pathological processes. Major types of incontinence include URINARY URGE INCONTINENCE and URINARY STRESS INCONTINENCE.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2009-09-09

Datum för påbörjande av datainsamling

2009-09-09

Datum då projektet är slutrapporterat

2012-12-31

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)

Tillämpning av resultat - beskrivning

hjälpa kvinnor med stress.