Document number : 76581
Created by: Ding Zou, 2011-04-26
Last revised by: Ding Zou, 2011-04-26
Document created in: FoU i Sverige
Not updated1. Översiktlig projektbeskrivning
Engelsk titel
A 3 month randomized, double blind trial with an open 3 month extension part to explore efficacy of zonisamide compared to nCPAP in subjects with moderate to severe obstructive sleep apnoeaSammanfattning av projektet
Obstruktiv sömnapné (OSA) är en sjukdom med återkommande andningsuppehåll. Orsaken till OSA är ofullständigt känd. Även om majoriteten av patienterna samtidigt har predisponerande faktorer såsom fetma (ökad mängd vävnad i övre luftvägarna) eller kort underkäke förekommer detta inte konsekvent. Vår hypotes är att OSA i många fall uppkommer genom att det reglersystem som styr andningen försätts i långsam svängning. Reglersystemet för andning styrs av pH och CO2 (syra bas balans). Denna balans i sin tur styrs av enzymet karbanhydras. Vi har satt upp metoder för mätning av karbanhydrasaktivitet och denna förefaller avvika vid OSA. Aktiviteten kan modifieras med vissa läkemedel (karbanhydrashämmare).
Vi har själva initierat en interventionell randomiserad, dubbel-blind studie över 1 månad med 5 månaders extension (totalt 6 månader) som jämför zonisamid (ZO, karbanhydrashämmare med viktreducerande egenskaper) med kontinuerligt positivt luftvägstryck (nCPAP) behandling hos 90 patienter med obstruktiv sömnapné (OSA). Studien omfattar tre armar (ZO 100-300 mg, placebo) och en öppen nCPAP behandling med ambulatorisk polysomnografi. Blindad effektutvärdering efter 1 månad avseende apnéreduktion av ZO samt öppen utvärdering efter 6 månader av viktreduktionseffekt vid OSA. Primär effektvariabel är apné/hypopnéindex. I den öppna jämförelsen justeras för egentlig användartid och effekt med nCPAP och ett ”apnea alleviation index” beräknas. Hypotesen är att ZO leder till en minskning av OSA såväl via en direkt farmakologisk effekt som via viktreduktion. Denna typ av läkemedel kan också leda till en reducerat blodtryck och förbättrad insulinresistans hos patienter med övervikt vilken innebär en "kombinerad" angreppspunkt vid OSA.
Det aktuella projektet, som undersöker en karbanhydrashämmare (zonisamid) vid OSA, kan leda till att vi identifierar en ny metod för läkemedelsbaserad behandling vid OSA.
Typ av projekt
ForskningsprojektMeSH-termer för att beskriva ämnesområdet
Inlagda MeSH-termer- Sleep Apnea Syndromes
- Disorders characterized by multiple cessations of respirations during sleep that induce partial arousals and interfere with the maintenance of sleep. Sleep apnea syndromes are divided into central (see SLEEP APNEA, CENTRAL), obstructive (see SLEEP APNEA, OBSTRUCTIVE), and mixed central-obstructive types.
- Obesity
- A status with BODY WEIGHT that is grossly above the acceptable or desirable weight, usually due to accumulation of excess FATS in the body. The standards may vary with age, sex, genetic or cultural background. In the BODY MASS INDEX, a BMI greater than 30.0 kg/m2 is considered obese, and a BMI greater than 40.0 kg/m2 is considered morbidly obese (MORBID OBESITY).
- Cardiovascular Diseases
- Pathological conditions involving the CARDIOVASCULAR SYSTEM including the HEART; the BLOOD VESSELS; or the PERICARDIUM.
- Disorders of Excessive Somnolence
- Disorders characterized by hypersomnolence during normal waking hours that may impair cognitive functioning. Subtypes include primary hypersomnia disorders (e.g., IDIOPATHIC HYPERSOMNOLENCE; NARCOLEPSY; and KLEINE-LEVIN SYNDROME) and secondary hypersomnia disorders where excessive somnolence can be attributed to a known cause (e.g., drug affect, MENTAL DISORDERS, and SLEEP APNEA SYNDROME). (From J Neurol Sci 1998 Jan 8;153(2):192-202; Thorpy, Principles and Practice of Sleep Medicine, 2nd ed, p320)
- Carbonic Anhydrase Inhibitors
- A class of compounds that reduces the secretion of H+ ions by the proximal kidney tubule through inhibition of CARBONIC ANHYDRASES.
- Continuous Positive Airway Pressure
- A technique of respiratory therapy, in either spontaneously breathing or mechanically ventilated patients, in which airway pressure is maintained above atmospheric pressure throughout the respiratory cycle by pressurization of the ventilatory circuit. (On-Line Medical Dictionary [Internet]. Newcastle upon Tyne(UK): The University Dept. of Medical Oncology: The CancerWEB Project; c1997-2003 [cited 2003 Apr 17]. Available from: http://cancerweb.ncl.ac.uk/omd/)
Projektets delaktighet i utbildning
Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildningRegistrering i andra projektdatabaser
Clinical trials . com2. Projektorganisation och finansiering
Ekonomiska stöd till projektet
| Bidragsgivare: Hjärtlungfonden , Bidragstagare: Jan Hedner , Bidragsperiod:2010-2012 | ||||||
| Bidrag avsett för | Diarienr | Datum | Äskade medel | Beslutsdatum | Beviljade medel | Status på ansökan |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Lars Werkös högre forskartjänst Forskningstid 50% av klinisk tjänst samt forskningsmedel Sömnapnéforskning med inriktning mot karbanhydrasmekanismer | 20090849 | 2009-09-15 | 3 150 000 | 2009-12-17 | 3 150 000 | Beslutad och antagen |
| Bidragsgivare: ALF-medel Västra Götalandsregionen , Bidragstagare: Jan Hedner , Bidragsperiod:2011-2013 | ||||||
| Bidrag avsett för | Diarienr | Datum | Äskade medel | Beslutsdatum | Beviljade medel | Status på ansökan |
| Sömnapnéforskning med inriktning mot karbanhydrasmekanismer | ALFGBG-144971 | 2010-09-13 | 2 588 000 | 2010-12-15 | 475 000 | Beslutad och antagen |
| Summa kronor | 5 738 000 | 3 625 000 | ||||
3. Processen och projektets redovisning
Pågående aktiviteter
Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt