OBSERVERA - Dokumentet är under förändring - OBSERVERA

1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Laparoscopic or open preperitoneal repair in groin hernia surgeri in women.

Sammanfattning av projektet

Ska öppen eller minimalinvasiv preperitoneal teknik (TEP/TAPP) användas vid elektiva ljumsbråcksoperationer hos kvinnor?

Frågeställningar
Hur klassificeras kvinnors ljumskbråck med de olika teknikerna? Skiljer sig klassifikationen mellan olika operationstekniker?

Bakgrund
Reparation av ljumskbråck är en av de vanligaste operationerna som utförs inom allmänkirurgi idag. Trots att 8% av patienterna är kvinnor, finns det väldigt lite publicerat angående dessa ingrepp i relation till kvinnlig anatomi.

Tidigare studier på kvinnobråck har visat på bättre resultat efter preperitonela tekniker.

Hypotes
Kvinnor som opereras för ljumskbråck inklusive femoralbråck har bättre långtidsresultat om operationer sker preperitonealt med en minimalinvasiv teknik så som TEP/TAPP. Detta resulterar i minskat antal komplikationer och minskad risk för reoperation i denna grupp jämfört med kvinnor opererade med öppen preperitoneal teknik.

Material/metod
Registerstudie av kvinnor med ljumskbråck opererade mellan 1992-2009. Anonymiserade data hämtas från svenskt bråckregister.

Följande uppgifter ska analyseras och jämföras mellan de båda grupperna:
•Ålder (år)
•Kön
•BMI och ASA
•Anestesi (lokal, epidural/spinal, narkos)
•Op-tid (min)
•Plastik: laparoskopisk (TAPP, TEP) vs öppen preperitoneal teknik (Nyhus, Stoppa, Annan öppen op med eller utan nät,)
•Bråcktyp (direkt, indirekt, kombinerade ljumskbråck med eller utan femoral komponent)
•Per- och postoperativa komplikationer
•Omoperation för nytt bråck i samma ljumske
•Skiljer sig tidpunkten för omoperation för recidivbråck mellan grupperna?
•Multivariat analys (liknande bifogad tabell 1) jämförande risk för omoperation mellan studiegrupperna)

Statistik
Statistik analys kommer göras i SPSS. Chi2 testet kommer användas för att jämföra skillnaden mellan grupper. Variabler för hög respektive låg risk för reoperation i univariatanalyser inkluderas i multivariatanalys enligt Cox.

Etik
Etikansökan behövs ej för registerstudie.

Tidsplan
Insamling av data HT 2010-VT 2011
Manus under 2011

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Inlagda MeSH-termer

Musculoskeletal System

The MUSCLES, bones (BONE AND BONES), and CARTILAGE of the body.

Health Care Quality, Access, and Evaluation

The concept concerned with all aspects of the quality, accessibility, and appraisal of health care and health care delivery.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2010-09-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2010-06-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2010-12-15

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten tillämpas redan i praktisk verksamhet.

Tillämpning av resultat - beskrivning

Vi hoppas att resultaten skall bli vägledande för hur hur kirurgin skall bedrivas på kvinnor med ljumsk- och lårbråck.

Kommentar från projektledaren

Ett tidigare arbete i Angelica Frisén avhandling (British Journal of Surgery 2005; 92: 1553–1558) ligger till grund för"European Hernia Society guidelines on the treatment of inguinal hernia in adult patients" (Hernia(2009) 13:343-403) som vägleder Europas kirurger hur ljumskbråck kirurgin skall bedrivas på kvinnor där vårt arbete är referens nr 162)(Hernia(2009) 13:372-373).
Det nu aktuella projektet skulle kunna ge svar på "vilken preperitoneal operationsteknik" som skall rekommederas. Detta är också mycket viktig forskning ur genusperspektiv.

4. Detaljerad projektbeskrivning

Bakgrundsbeskrivning

Reparation av ljumskbråck är en av de vanligaste operationerna som utförs inom allmänkirurgi idag. Trots att 8% av patienterna är kvinnor, finns det väldigt lite publicerat angående dessa ingrepp i relation till kvinnlig anatomi.

Syfte

Vi vill skapa en solid grund för framtida rekommendationer om hur kvinnor med bråck i ljumsken skall opereras.

Frågeställning / Hypoteser

Kvinnor som opereras för ljumskbråck inklusive femoralbråck har bättre långtidsresultat om operationer sker preperitonealt med en minimalinvasiv teknik så som TEP/TAPP. Detta resulterar i minskat antal komplikationer och minskad risk för reoperation i denna grupp jämfört med kvinnor opererade med öppen preperitoneal teknik.

Teoretisk referensram

Reparation av ljumskbråck är en av de vanligaste operationerna som utförs inom allmänkirurgi idag. Trots att 8% av patienterna är kvinnor, finns det väldigt lite publicerat angående dessa ingrepp i relation till kvinnlig anatomi.

Tidigare studier på kvinnobråck har visat på bättre resultat efter preperitonela tekniker,
(Koch A, Edwards A, Haapaniemi S, Nordin P, Kald A. Prospective evaluation of 6895 groin hernia repairs in women. Br J Surg. 2005 2005 Dec;92(12):1553-8).

Metod: Databearbetning

Statistik
Statistik analys kommer göras i SPSS. Chi2 testet kommer användas för att jämföra skillnaden mellan grupper. Variabler för hög respektive låg risk för reoperation i univariatanalyser inkluderas i multivariatanalys enligt Cox.

OBSERVERA - Dokumentet är under förändring - OBSERVERA