Document number : 60161
Created by: Karin Sillén, 2010-09-16
Last revised by: Karin Sillén, 2011-11-27
Document created in: FoU-rådet i Södra Älvsborg
1. Översiktlig projektbeskrivning
Sammanfattning av projektet
Den antiöstrogena behandling som ges vid receptorpositiv bröstcancer har stor betydelse för återfall och dödlighet i bröstcancer. Trots detta har flera tidigare studier visat på en mycket dålig compliance på grund av olika faktorer, bl.a. biverkningar och vilken information patienten får om sin medicin (3-10). I Sverige finns inga studier på detta sedan tidigare varför denna studie genomförs för att utröna hur situationen ser ut i NU-sjukvården och att man utifrån detta möjligen kan dra slutsatser för övriga Sverige. Information kommer att hämtas dels från journaler men även från förskrivningsregistret och enkla telefonintervjuer utifrån frågor som gjorts i förväg.Typ av projekt
ForskningsprojektMeSH-termer för att beskriva ämnesområdet
Inlagda MeSH-termer- Breast Neoplasms
- Tumors or cancer of the human BREAST.
- Estrogen Antagonists
- Compounds which inhibit or antagonize the action or biosynthesis of estrogenic compounds.
- Compliance
- Distensibility measure of a chamber such as the lungs (LUNG COMPLIANCE) or bladder. Compliance is expressed as a change in volume per unit change in pressure.
Projektets delaktighet i utbildning
2. Projektorganisation och finansiering
Ekonomiska stöd till projektet
| Bidragsgivare: FoU , Bidragstagare: Karin Sillén , Bidragsperiod:? | ||||||
| Bidrag avsett för | Diarienr | Datum | Äskade medel | Beslutsdatum | Beviljade medel | Status på ansökan |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Etikprövning | VGFOUFBD-138381 | 2010-08-12 | 7 000 | 2010-10-25 | 7 000 | Beslutad och antagen |
| Summa kronor | 7 000 | 7 000 | ||||
3. Processen och projektets redovisning
Pågående aktiviteter
Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)
2010-06-10Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)
Nationellt (i stor del av landet)Tillämpning av resultat - beskrivning
Att om möjligt identifiera en orsak till varför patienter inte tar sina mediciner och förbättra detta. Att se hur vi ligger till med compliance jämfört med tidigare gjorda projekt. Att bereda väg för ytterligare projekt avseende framförallt åtgärder för att förbättra compliance.4. Detaljerad projektbeskrivning
Bakgrundsbeskrivning
En av tio kvinnor under 75 år löper risken att insjukna i bröstcancer (1). Två tredjedelar av dessa kommer att vara receptorpositiva, dvs. känsliga för behandling med antiöstrogena preparat. Tamoxifen har funnits under många år som behandling vid receptorpositiv bröstcancer och fungerar genom inhibering av östrogenets bindande till östrogenreceptorer. Denna ges under fem års tid och man ser en minskning av recidivrisk med 47 % och mortalitet med 26 %. Biverkningar av Tamoxifen är ökande ”klimakteriella” symtom dvs. torrhet i underlivet, vallningar och vätskeretention, som mer positiva biverkningar ses en hjärt- samt benskyddande effekt. Allvarligare men mer sällsynt är en ökad incidens av livmodercancer samt blodproppar. Sedan några år tillbaka har även aromatashämmare (AH) kommit in på marknaden, dessa hämmar aromatas från att konvertera androgener till östrogener. Till skillnad från Tamoxifen minskar AH risken för blodproppar och livmodercancer. Däremot ökar besvären med symtom från leder och muskler samt benskörhet (2).
Trots de positiva effekter som ses av behandling med Tamoxifen och AH har patienter en dålig compliance. Tidigare studier har visat en compliance mellan 50-90 % (3-10). Bäst resultat har man fått i en studie i Schweiz från 2008 (10). Olika variabler har framkommit som orsaker till varför patienterna inte tar sina mediciner. Flera studier har sett att biverkningar är vanligaste orsaken, men hög respektive låg ålder, mastektomi, icke-vit hudfärg, flera positiva lymfkörtlar och om man inte får träffa en onkolog försämrar compliance.
Syfte
Att se hur stor compliance vi har vad gäller antiöstrogen behandling av receptorpositiv bröstcancer vid Nu-sjukvården samt att ta reda på varför patienter slutat ta antiöstrogen behandling. Detta för att om möjligt kunna förbättra compliance.Frågeställning / Hypoteser
Hur är compliance för patienter med receptorpositiv bröstcancer som behandlas med antiöstrogen behandling i NU-sjukvården? Varför väljer patienter att sluta med behandlingen?Metod: Databearbetning
Av de patienter som fått diagnos bröstcancer 2004-2005 beräknas ca 2/3 få behandling med antihormonell terapi. Dvs ca 400 patienter. Vi tror att vi i Sverige har god följsamhet och antagligen kommer att hamna på samma siffror som i Schweiz, 10 % som avslutar sin behandling tidigare än planerat. Så med 400 patienter kommer andelen avhopp att kunna uppskattas med ett 95 % konfidensintervall med en säkerhetsmarginal på 3 % baserat på att andelen avhopp är 10 %. Dvs att man kan vara säker på att andelen ligger mellan 7 och 13 % vilket är mycket bra siffror. Skulle det vara så att vi har fel och det är upp mot 20% avhopp blir säkerhetsmarginalen 4 % dvs andelen avhopp kommer att finnas mellan 16 och 24 %.Referenser
1.Cancer i siffror 2009- Populärvetenskapliga fakta om cancer. Socialstyrelsen. 2009
2.Nationella riktlinjer för behandling av bröstcancer. SweBCG. 2010
3.Demissie S, Silliman RA, Lash TL. Adjuvant Tamoxifen: predictors of use, side effects and discontinuation in older women. J Clin Oncol 2001;19:322-328
4.Grunfeld EA, Hunter MS, Sikka P, Mittal S. Adherence beliefs among breast cancer patients taking tamoxifen. Patient Educ Couns 2005;59:97-102
5.Fink AK, Gurwitz J, Rakowski W, Guadagnoli E, Silliman RA. Patient Beliefs and Tamoxifen Discontinuance in Older Women With Estrogen Receptor- Positive Breast Cancer. J Clin Oncol 2004;22:3309- 3315
6.Partridge AH, Wang PS, Winer EP, Avorn J. Nonadherence to Adjuvant Tamoxifen Therapy in Women With Primary Breast Cancer. J Clin Oncol 2003;21:602-606
7.Partridge AH, LaFountain A, Mayer E, Taylor BS, Winer E, Asnins-Alibozek A. Adherence to initial adjuvant Anastrozole therapy among women with early-stage breast cancer. J Clin Oncol 2008;26:556-562
8.Lash TL, Fox MP, Westrup JL, Fink AK, Silliman RA. Adherence to Tamoxifen over the five-year course. Breast Cancer Res Treat 2006;99:215-220
9.Ziller V, Kalder M, Albert U-S, Holzhauer W, Ziller M, Wagner U, Hadji P. Adherence to adjuvant endocrine therapy in postmenopausal women with breast cancer. Ann Oncol 2009;20:431-436
10.Güth U, Huang DJ, Shötzau A, Zanetti-Dällenbach, Holzgreve W, Bitzer J, Wight E. Target and reality of adjuvant endocrine therapy in postmenopausal patients with invasive breast cancer. Br J Cancer 2008;99:428-433

